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Definiciones
Somos concientes de que existen numerosas interpretaciones de los términos
mencionados más abajo, por lo que conviene aclarar que en esta colección técnica se
han adoptado las siguientes definiciones:

Tecnología sanitaria: Aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en
forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados
para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida. Este término y
3
“tecnología para la atención sanitaria” se usan indistintamente.

Dispositivo médico: Producto, instrumento, aparato o máquina que se usa para la
prevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades y dolencias, o para detectar,
medir, restaurar, corregir o modificar la anatomía o función del organismo con un fin
sanitario. Habitualmente, el objetivo que se persigue con un dispositivo médico no se
alcanza por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos. 4

Equipo médico: Dispositivo médico que exige calibración, mantenimiento, reparación,
capacitación del usuario y desmantelamiento, actividades que por lo general están a
cargo de ingenieros clínicos. Los equipos médicos se usan con un fin determinado
de diagnóstico y tratamiento de enfermedades o de rehabilitación después de una
enfermedad o lesión; se los puede usar individualmente, con cualquier accesorio o
consumible o con otro equipo médico. El término “equipo médico” excluye los implantes
y los dispositivos médicos desechables o de un solo uso.

3 Resolución de la Asamblea Mundial de la Salud, WHA60.29, mayo de 2007 http://www.who.int/medical_devices/policies/resolution_wha60_r29-sp.pdf
4 Documento informativo sobre la definición del término “dispositivo médico”. Global Harmonization Task Force, 2005 (http://www.ghtf.org/documents/sg1/sg1n29r162005.
pdf, consultado en marzo de 2011)

6 Introducción al programa de mantenimiento de equipos médicos