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标志；输入功率；基本安全类型；可拆卸的保护
装置；环境条件；有关分类的要求；电压和
（或）能量的限制；外壳和防护罩；保护接地、
功能接地和电位均衡；连续漏电流和患者辅助电
流；电介质强度；机械强度；运动部件；面、角
和边；正常使用时稳定性；振动和噪声；气动和
GB 9706.28-2006 液压动力；悬挂物；电磁兼容性；位置和基本要 鹿文军：
4 呼吸机 医用呼吸机 3个 0755-
GB 9706.1-2007 求；标记、随机文件；超温；防火；溢流、液体 26673796
泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和
相容性；压力容器和受压部件；人为差错；静电
荷；生物相容性；不正常运行和故障状态；环境
试验；外壳和罩盖；元器件和组件；网电源部分
、元器件和布线；保护接地——端子和连接；结
构和布线；

钟声扬，
结构与规格、外观、抗渗水性、透湿性、表面抗
一次性使用医 0755-
5 医用手术帽 YY/T 1642-2019 湿性、过滤效率、断裂强力、断裂伸长率、燃烧 100个
用防护帽 21622394，
性能、环氧乙烷残留量、标志和使用说明
13425195349
GB 14866-2006个人用眼护具技 结构、头箍、镜片规格、镜片的外观质量、耐腐
术要求 蚀性、包装、标志、整体结构、材料、头带、视
GB 32166.1-2016个体防护装备 野 刘怡，0755-
6 医用护目镜 护目镜 50个 21622323，
眼面部防护 职业眼面部防护具 无害性、头带、装成镜片的最小尺寸要求、包装 13632759655
第1部分：要求 、标志、耐腐蚀性

按生产批号的批
量定，如不确定
GB 7543-2006
一次性使用灭 ISO 10282:2014 尺寸、不透水试验、拉伸性能、灭菌、包装、标 批量则假定批量
菌橡胶外科手 ASTM D3577-19 志 为35001～
套 150000只，应抽
样至少250只/生
产批号

按生产批号的批
量定，如不确定
一次性使用医 GB 10213-2006 尺寸、不透水试验、拉伸性能、灭菌、包装、标 批量则假定批量
用橡胶检查手 ISO 11193-1:2008 志 为35001～
套 ASTM D3578-19 150000只，应抽
样至少250只/生
产批号

按生产批号的批
量定，如不确定
GB 24786-2009
一次性使用 批量则假定批量
聚氯乙烯医用 ISO 11193-2:2006 尺寸、不透水试验、拉伸性能、灭菌、包装、标 为35001～
7 医用手套 检查手套 ASTM D5250-19 志 150000只，应抽
样至少250只/生
产批号 钟声扬，
0755-
21622394，
13425195349
按生产批号的批
量定，如不确定
一次性使用非 批量则假定批量
灭菌橡胶外科 GB/T 24787-2009 尺寸、不透水试验、拉伸性能、包装、标志 为35001～
手套 150000只，应抽
样至少250只/生
产批号

医用丁腈检查 ASTM D6319-19 尺寸、无漏孔、拉伸性能、包装、标志 100双
手套
医用聚氯丁烯 ASTM D6977-19 尺寸、无漏孔、拉伸性能、包装、标志 100双
检查手套
一次性医用手
套 EN455.1，EN455.2 无漏孔、尺寸、拉伸性能 100双
天然乳胶医用
手套
一次性使用医
用手套
一次性使用医
用手套