Page 64 - SMM 04-1

SMM 04-1 วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย
ตารางท่ี ง.2 ตัวอยา งการกําหนดเกณฑก ารทวนสอบอางอิงตามเอกสาร ECRI
ข.2 ตารางแสดงผลการคํานวณคาความคลาดเคล่ือน (โหมดควบคุมความดนั ) โดยอางอิงจากแบบบั ชวยหายใจทํางานในโหมดควบคุมความดัน
ความคลาดเคลื่อน (error)
พารามิเตอรการหายใจ
ความถูกตอง (accuracy)
ดานการควบคุม
ดานการวัด
ปริมาตร
นทึกผลกา±ร1ว0ัด%ขณะเครื่อง ของคาท่ีต้ัง
ตามผูผลิตระบุหรือ ±10% ของคาที่ตั้ง
ความดัน
ตามผูผลิตระบุหรือ ±10% ของคาที่ตั้ง
ออกซิเจน
±2.5 vol%
ขณะที่เครื่องชวยหายใจทํางานในโหมดควบคุมความดัน (PC-CMV) อยางไรก็ตาม ในกรณีที่ หนวยงานท่ีรับผิดชอบไมไดกําหนดเกณฑการทวนสอบ
ดานการวัด 𝑀𝑀𝑀𝑀 ดานการควบคุม 𝐶𝐶𝐶𝐶 ของตน หรือไมไดอาง(อMิงeเaกsณureฑmจeาnกtผEูผrrลorิต, 𝜀𝜀𝜀𝜀 วิธ) ีการมาตรฐานฉ(บCoับnนtrี้มoีขl Eอrแroนr,ะ𝜀𝜀𝜀𝜀นํา)ในการ
พารามิเตอร กําหนดเกณฑการทวนสอบโดยแบงออกเปนเกณฑการทวนสอบความคลาดเคลื่อน และ
PINSP VTE PEEP O2 PINSP PEEP O2 เกณฑการทวนสอบความไมแนนอนไวต ามตารางที่ ง.3 และตารางที่ ง.4 ตามลําดับ ดังนี้
การหายใจ
หนวย cmH2O ml cmH2O
1. (3) (3) (3)
ตารางท่ี ง.3 เกณฑการทวนสอบความคลาดเคลื่อน 2. (3) (3) (3)
29. (3) (3) (3) ตารางท่ี ง.4 เกณฑการทวนสอบความไมแนนอน
𝜀𝜀𝜀𝜀
vol% cmH2O (3) (4) (3) (4)
cmH2O vol% (4) (4) (4) (4)
พารามิเตอรการหายใจ
3. (3) (
ที่ถูกสอบเทียบ
. (3) (
เกณฑการทวนสอบความคลาดเคลื่อน
3) (3) (3) (4) (4) (4)
ดานการควบคุม
3) (3) (3)
ดานการวัด
(4) (4) (4)
ปริมาตร
. (3) (
±10% ของคาท่ีตั้ง 3) (3) (3)
±10% ของคาที่อานได
(4) (4) (4)
ความดัน
. (3) (
±10% ของคาท่ีตั้ง 3) (3) (3)
±10% ของคาที่อานได
(4) (4) (4)
ออกซิเจน
28. (3) (
±10 vol%
3) (3) (3)
±10 vol%
(4) (4) (4)
3𝑠𝑠𝑠𝑠0. (3) (3) (3)
(3) (4) (4) (4) (3) (4) (4) (4)
พารามิเตอรการหายใจ
𝜀𝜀𝜀𝜀̅ (5) (
ท่ีถูกสอบเทียบ
(9) (
เกณฑการทวนสอบความไมแนนอน
5) (5) (5) (6) (6) (6)
ดานการควบคุม
9) (9) (9)
ดานการวัด
(10) (10) (10)
ปริมาตร
หมายเหตุ ตัวเลขภายในวงเล็บแ
±5% ของคาที่ตั้ง ดงถึงสมการที่ใชในการคํานวณ
±5% ของคาทอี่ านได คาของปริมาณในตาราง
ความดัน
±5% ของคาที่ตั้ง
±5% ของคาทอี่ านได
ออกซิเจน
±5 vol%
±5 vol%
5348 วิธิธีกีการสอบเทียียบเครื่อ่ืองชววยหายใจสําหรับับผูปูปววยวิกิกฤติิ
ส