Page 65 - SMM-04_CriticalCareVentilators

วิธีการมาตรฐานสําหรับเครื่องมือแพทย SMM 04-1 ตารางที่ ง.2 ตัวอยา งการกําหนดเกณฑก ารทวนสอบอางอิงตามเอกสาร ECRI
พารามิเตอรการหายใจ
ความถูกตอง (accuracy)
ดานการควบคุม
ดานการวัด
ปริมาตร
±10% ของคา ที่ตั้ง
ตามผูผลิตระบุหรือ ±10% ของคา ที่ตั้ง
ความดัน
ตามผูผลิตระบุหรือ ±10% ของคาที่ต้งั
ออกซเิ จน
±2.5 vol%
อยางไรก็ตาม ในกรณีที่ หนวยงานที่รับผิดชอบไมไดกําหนดเกณฑการทวนสอบ ของตน หรือไมไดอางอิงเกณฑจากผูผลิต วิธีการมาตรฐานฉบับนี้มีขอแนะนําในการ กําหนดเกณฑการทวนสอบโดยแบงออกเปนเกณฑการทวนสอบความคลาดเคลื่อน และ เกณฑการทวนสอบความไมแนนอนไวตามตารางที่ ง.3 และตารางที่ ง.4 ตามลําดับ ดังนี้
ตารางที่ ง.3 เกณฑก ารทวนสอบความคลาดเคล่ือน
พารามิเตอรการหายใจ ที่ถูกสอบเทียบ
เกณฑการทวนสอบความคลาดเคลื่อน
ดานการควบคุม
ดานการวัด
ปริมาตร
±10% ของคาที่ตั้ง
±10% ของคา ที่อานได
ความดัน
±10% ของคาที่ตั้ง
±10% ของคา ที่อานได
ออกซเิ จน
±10 vol%
±10 vol%
ตารางที่ ง.4 เกณฑการทวนสอบความไมแนนอน
พารามิเตอรการหายใจ ที่ถูกสอบเทียบ
เกณฑการทวนสอบความไมแนนอน
ดานการควบคุม
ดานการวัด
ปริมาตร
±5% ของคา ที่ตั้ง
±5%ของคาทอี่านได
ความดัน
±5% ของคาที่ตั้ง
±5% ของคา ที่อานได
ออกซเิ จน
±5 vol%
±5 vol%
วิธีการสอบเทียบเคร่ืองชวยหายใจสําหรับผูปวยวิกฤติ 53