Page 32 - 3.Ensayos clinicos y BPC
P. 32
Formulario de Consentimiento Informado (Resp. Investigador)
• “En particular, nadie será sometido sin su libre consentimiento a experimentación médica o científica”. (Naciones Unidas Internacional Pacto Internacional de Derechos Civiles y Políticos)
• “Los sujetos deben ser participantes voluntarios e informados en el "proyecto de investigación. "(Declaración de Helsinki)
• "... o un acuerdo generalizado de que el proceso de consentimiento puede ser analizado contiene tres elementos: información, comprensión, y voluntariedad. "(El Informe Belmont)