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Votre visiteur médical est à votre disposition pour vous présenter les les règles de d de déontologie des laboratoires Galderma et et pour répondre à vos questions Votre visiteur médical peut vous remettre sur demande les les mentions légales au format papier ou électronique EFFETS INDÉSIRABLES :
Environ 3 800 patients ont reçu Azzalure au cours des des différentes études cliniques Sur la base d’essais cliniques contrôlés par placebo les les taux observés de d réactions indésirables après la la première injection d’Azzalure ont été de de de de 22 3% pour pour le le traitement des des rides glabellaires (16 6% pour pour le le placebo) et de de de de 6 2% pour pour les les les rides canthales latérales (2 9% pour pour le le le le placebo) La plupart de de ces événements étaient réversibles et et de d d sévérité légère à modérée Les effets indésirables les les les les plus fréquents étaient les les les les céphalées céphalées et et les les les les réactions réactions au site d’injection pour les les les les rides glabellaires et et les les les les céphalées céphalées les les les les réactions réactions au site d’injection et l’œdème palpébral pour les les les les rides canthales latérales En général les les les les réactions liées au traitement ou à la la technique d’injection se se sont produites dans la la première semaine suivant l’injection et étaient transitoires La fréquence de de ces réactions a a a a a a a diminué avec la répétition des cycles d’injection d’injection Les effets indésirables peuvent être liés à à la la substance active à à la la procédure d’injection d’injection ou à la combinaison des des des deux Le profil de de de de de sécurité d’Azzalure pour le traitement concomitant des des des rides glabellaires et des des rides canthales latérales a a a a a a a a a a a a été évalué dans la la la la partie ouverte de de de de de l’étude de de de de de phase III La nature et et la fréquence des effets indésirables étaient comparables à ce ce qui a a a a a a a à a été observé lorsque les les les patients étaient traités pour une seule des indications Rides glabellaires :
Affections du système nerveux :
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Très fréquent (≥ (≥ 1/10) 1/10) :
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Céphalées Fréquent (≥ (≥ 1/100 à <1/10) :
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Parésie faciale temporaire temporaire (due à une parésie temporaire temporaire des des muscles de de de la face proches des des sites d’injection surtout au au niveau des sourcils) Affections oculaires :
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Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) :
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Asthénopie ptosis œdème palpébral augmentation de la la la la sécrétion lacrymale sécheresse oculaire contractions fasciculaires (contraction involontaire des des muscles autour des des yeux) Troubles généraux et anomalies au au au site site d’administration :
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Très fréquent (≥ 1/10): Réactions au au au site site d’injection (par exemple érythème œdème irritation rash prurit paresthésie douleur gêne picotements et hématome) Rides canthales latérales :
Affections du système nerveux :
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Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) :
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Céphalées Parésie faciale temporaire (parésie temporaire des des muscles de de de la face proches des des sites d’injection) Affections oculaires :
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Fréquent (≥ 1/100 à <1/10) :
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Œdème palpébral Ptosis Troubles généraux et anomalies au au au site site d’administration :
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Fréquent :
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Réactions au au au site site d’injection (par exemple hématome prurit oedème) Des effets effets indésirables liés à à la la diffusion des effets effets d de de la la toxine à à distance du site d’injection ont été très rarement rapportés avec la la toxine botulinique (faiblesse musculaire excessive dysphagie pneumopathie d’inhalation d’évolution fatale dans quelques cas) (voir rubrique Mises en gardes spéciales et précautions d’emploi) Pour plus d’informations sur les les effets indésirables peu fréquents ou ou rares consultez le le le résumé des caractéristiques du du produit Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté être dû à à un médicament à à votre centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou ou sur www signalement-sante gouv fr Bon usage