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 於中央實驗室使用 Ventana PD-L1 (SP142) Assay 預先評估腫瘤檢體,並採用其結果定義 預定分析的 PD-L1 表現次群組。PD-L1 表現次群組的預定分析,於 Tecentriq 併用 Avastin (bevacizumab)、paclitaxel 和 carboplatin 組與 Avastin (bevacizumab)併用 paclitaxel 和 carboplatin 組之間的比較結果呈現於圖 2。
圖 2:IMpower150 中 PD-L1 表現次族群之無惡化存活期 Forest Plot
先前曾接受治療的轉移性 NSCLC 病人
已在兩項針對含鉑療程治療期間或治療後惡化的轉移性 NSCLC 病人進行的多中心、國 際性、隨機分配、開放性試驗中研究過 Tecentriq 的療效。OAK 為針對 1225 位病人進 行的試驗,其主要分析族群包含最初 850 位隨機分配病人,而 POPLAR 為針對 287 位 病人進行的試驗。在兩項試驗中,合格病人依腫瘤浸潤免疫細胞(IC) PD-L1 的表現、 曾接受的化療種類數量、以及組織學加以分層。病人經隨機分配(1:1)接受每 3 週靜脈 輸注劑量 1200 mg 的 Tecentriq 一次,直到發生無法接受的毒性或造影或臨床證實惡化 為止,或每 3 週靜脈輸注劑量 75 mg/m2 的 docetaxel 一次,直到發生無法接受的毒性或 疾病惡化為止。這些試驗排除曾患有自體免疫疾病、活動性或需依賴皮質類固醇的腦
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