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具風險病人數
Tecentriq Docetaxel
時間(月)
Tecentriq Docetaxel
於中央實驗室使用Ventana PD-L1 (SP142) Assay預先評估腫瘤檢體，並採用其結果定義 預定分析的PD-L1表現次群組。在這850位病人中，16%被歸類為高PD-L1表現量，定義 為≥ 50%的TC或≥ 10%的IC上有PD-L1表現。在一項根據PD-L1表現的探索性療效次群 組整體存活期分析中，PD-L1表現量高的次群組中風險比為0.41 (95% CI:0.27， 0.64)，而非PD-L1高表現量的病人則為0.82 (95% CI:0.68，0.98)。
POPLAR所有隨機分配病人於追蹤期中位數22個月所提供的更新版存活分析結果，請 見表16與圖4。
表 16:POPLAR 的療效結果
Tecentriq Docetaxel (n=144) (n=143)
整體存活期
死亡人數(%) 中位數(月)
(95% CI)
風險比1 (95% CI)
90 (63%) 12.6 (9.7, 16.0)
110 (77%) 9.7 (8.6, 12.0)
0.69 (0.52, 0.92)
客觀反應率2，n (%) (95% CI)
完全反應 部分反應
22 (15%) (10%, 22%) 1 (0.7%) 21 (15%)
21 (15%) (9%, 22%) 0
21 (15%)
反應期間2 中位數(月) (95% CI)
n=22 18.6 (11.6, NE)
n=21 7.2 (5.6, 12.5)
1 依腫瘤浸潤免疫細胞PD-L1的表現、曾接受的化療種類數量、以及組織學加以分層 2 依RECIST v1.1 (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1)定義
CI = 信賴區間;NE = 無法估計
圖 4:POPLAR 的整體存活期之 Kaplan-Meier Plot
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存活概率