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表 17:IMpassion130 中，具 PD-L1 表現≥ 1%病人之療效結果
Tecentriq 併用 nab- paclitaxel
(n=185)
138 (74.6%)
7.5
(6.7, 9.2)
無惡化存活期 2,3 事件數(%) 中位數(月)
(95% CI)
分層風險比 4(95% CI) P 值 5
整體存活期(期中分析) 死亡人數(%)
中位數(月) (95% CI)
分層風險比 4(95% CI) P 值 5,6
客觀反應率 2,3 反應人數(%)
(95% CI) 完全反應(%) 部分反應(%) 疾病穩定(%)
反應期間 2,3 中位數(月)
(95% CI)
分層風險比(95% CI)
1 腫瘤浸潤免疫細胞(IC)的 PD-L1 表現量
2 經試驗主持人評估判定
3 依實體腫瘤反應評估標準(RECIST v1.1)
4 依肝是否轉移及先前是否接受 taxane 治療分層 5 依據分層對數等級檢定(stratified log-rank test)
PD-L1 表現 ≥ 1%1
安慰劑併用 nab- paclitaxel (n=184)
157 (85.3%) 5.0 (3.8, 5.6)
0.62 (0.49，0.78)
<0.0001
0.62 (0.45, 0.86)
0.0035
(n=185)
64 (34.6%)
25.0
(22.6, NE)
(n=184) 88 (47.8%) 15.5 (13.1, 19.4)
n=185
109 (58.9%)
(51.5, 66.1)
19 (10.3%)
90 (48.6%)
38 (20.5%)
n=109
8.5
(7.3, 9.7)
n=183 78 (42.6%) (35.4, 50.1) 2 (1.1%) 76 (41.5%) 49 (26.8%) n=78 5.5 (3.7, 7.1)
0.60 (0.43, 0.86)
6 依照預定的階層統計分析，PD-L1 表現≥1%的病人治療組間並未正式進行 OS 的比較。
PFS = 無惡化存活期;CI = 信賴區間;ORR = 客觀反應率;DOR 反應時間;OS = 整體存活期;NE = 無法估算
圖 5:IMpassion130 中，具 PD-L1 表現≥ 1%病人之無惡化存活期 Kaplan-Meier Plot
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