Page 5 - Komitmen Badan POM Kawal Pengembangan Vaksin Merah Putih

Judul : BPOM: Dalam Waktu Dekat Vaksin Merah Putih Mulai Uji Klinik

Nama Media : Merdeka.com

Tanggal : 27 November 2021

Halaman/URL : https://www.merdeka.com/peristiwa/bpom-dalam-waktu-dekat-
vaksin-merah-putih-mulai-uji-klinik.html

Tipe Media : Online

Perkembangan produksi vaksin
Merah Putih berjalan sesuai target.
Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) Penny Lukito
berharap dalam waktu dekat vaksin
tersebut memulai tahapan uji klinik.

"Dalam waktu dekat kita harapkan
untuk siap melangkah ke tahap uji
klinik," ucap Penny dalam keterangan tertulis, Jumat (26/11).

Penilaian tersebut muncul setelah Penny dan jajaran BPOM meninjau Fasilitas
produksi Upstream-Downstream Vaksin Merah Putih di PT Biotis Pharmaceuticals
Indonesia.
Penny mengatakan, peninjauan ini sekaligus mengawal pengembangan Vaksin
Merah Putih yang dikembangkan bersama dengan peneliti dari Universitas
Airlangga.

Selain itu, Penny juga menjelaskan kunjungan kali ini bertujuan untuk memastikan
bahwa pendampingan yang telah dilakukan Badan POM telah ditindaklanjuti PT
Biotis Pharmaceuticals Indonesia untuk mempersiapkan fasilitas produksi yang
memenuhi dan menerapkan ketentuan internasional serta standar dan perayaratan
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).

"Kami mengapresiasi kerja sama dan segala upaya yang dilakukan PT Biotis
Pharmaceuticals Indonesia dalam penerapan CPOB secara penuh dalam rangka
penjaminan mutu vaksin Covid-19,’" ucap Penny.

Pada kesempatan yang sama, Direktur Utama PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia,
FX Sudirman memberikan apresiasi kepada Badan POM karena turut membantu
pihak PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia dalam memenuhi persyaratan yang ada.
Selain itu, hadir pula pada kunjungan tersebut Chairman PT Biotis Pharmaceuticals
Indonesia, Wang Ming Liang; Komisaris Utama PT Biotis Pharmaceuticals
Indonesia, Osbal Saragi Rumahorbo; dan Peneliti Utama dari Universitas Airlangga,
Fedik Abdul Rantam.

Sebelumnya, pada 18 Agustus lalu, Badan POM telah memberikan sertifikat CPOB
kepada PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia untuk Fasilitas Fill and Finished vaksin
COVID-19. Saat ini, PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia dalam proses meraih
sertifikasi CPOB Fasilitas Produksi Upstream- Downstream Vaksin Covid-19.