Page 59 - Majalah Beraksi interactive

KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN

KEGIATAN KELOMPOK SUBSTANSI Directorate F – Health, Consumers and Reference Materi-

PENGEMBANGAN BAKU PEMBANDING als Reference Materials Unit, European Commision pada
tanggal 22-23 September 2022. PPPOMN yang diwakili
PRESTASI LABORATORIUM BAKU PEMBANDING oleh Kepala Pusat Pengembangan Pengujian Obat
dan Makanan dan Manajer Mutu Kelompok Substansi
Pengembangan Baku Pembanding melaksanakan stu-
PENULIS : RISWAHYULI, ENDAH KRISTIANA, DAN ATIEK SUPARDIATI di banding dalam rangka memperdalam pengetahuan
dan melaksanakan pengembangan kerjasama den-

esuai dengan Peraturan Badan POM No- Kerjasama dan kolaborasi dalam pemenuhan Baku gan Uni Eropa melalui 2 direktorat yang menangani
produksi Pharmacopeia Reference Standard dan Refer-
mor 13 Tahun 2022 tentang Perubahan Pembanding antara Academics, Business, and Gov- ence Material.
atas Peraturan Badan POM Nomor 21 Ta- ernment (ABG) Tidak hanya itu, telah dilaksanakan Workshop on
Shun 2020 mengenai Organisasi dan Tata Saat ini Baku Pembanding telah berkolaborasi den-
Kerja Badan POM pada pasal 134 dinyatakan bahwa gan BRIN, PT. Kalbe Farma, PT. SIG, ITB dan UGM. Reference Standard Characterization, di Turki pada tang-
gal 24 -28 Oktober 2022 yang diwakili oleh satu staf
Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makan- Kolaborasi dalam proses karakterisasi baku pem- Kelompok Pengembangan Baku Pembanding PP-
an Nasional (PPPOMN) menyelenggarakan fungsi banding obat Covid 19 dan produksi Baku Pem- POMN dan satu staf laboratorium unggulan baku
salah satunya adalah pelaksanaan pengembangan banding Aflatoksin telah dilakukan dalam rangka pembanding Balai Besar POM di Yogyakarta. Pening-
baku pembanding. Baku Pembanding atau Refer- pengawasan obat dan katan pengetahuan didapatkan melalui materi yang
ence Standard sebagai salah satu jaminan mutu ha- makanan. disampaikan oleh Dr. Alper İSLEYEN dengan materi
sil pengujian yang harus disediakan oleh laborato- “Proper Selection and Use of Reference Materials” dan
rium pengujian. Baku Pembanding yang diproduksi Peningkatan kapasitas PPPOMN dalam produk “ISO 17034 Technical requirements for competence of
oleh PPPOMN berupa Baku Pembanding Farma- Baku Pembanding Reference material producers”. Kegiatan workshop juga
kope Indonesia (BPFI) yang direkomendasikan Peningkatan kapasitas PPPOMN dalam produk PPPOMN MELAKSANAKAN STUDI BANDING KE melakukan kunjungan laboratorium sehingga dapat
DIRECTORATE GENERAL JOINT RESEARCH CENTRE
oleh Farmakope Indonesia sebagai standar dalam Baku Pembanding melalui kolaborasi dengan Euro- DIRECTORATE F – HEALTH, CONSUMERS AND REFERENCE MA- melakukan studi banding terkait sarana dan prasa-
produksi farmasi serta Baku Pembanding Labora- pean Commission, European Pharmacopeia RS Produc- TERIALS REFERENCE MATERIALS UNIT, EUROPEAN COMMISION rana pengembangan Baku Pembanding yang sesuai
torium (BPL) yang merupakan baku pembanding er (EDQM) and National Metrology Institute of Turkey dengan ISO 17034:2016. Dari kunjungan-kunjungan
pangan, obat tradisional dan kosmetik yang tidak (TÜBİTAK UME) telah dilakukan. Program ini dapat tersebut diperoleh rekomendasi untuk peningkatan
tercantum di Farmakope Indonesia. Pada tahun dibiayai oleh WHO Grant Agreement – Joint Work Plan laboratorium pengembangan baku pembanding PP-
2022, beberapa kegiatan telah dilaksanakan terkait Biennium 2022 – 2023. Selain itu, Kelompok Baku POMN dari segi kuantitas dan kualitas. Tindak lanjut
pengembangan Baku Pembanding di PPPOMN an- Pembanding di PPPOMN telah melaksanakan studi dari workshop tersebut yaitu adanya program kolab-
tara lain: banding ke Directorate General Joint Research Centre orasi dalam pengujian dan peningkatan kompetensi
antara produsen baku pembanding.

KELOMPOK PENGEMBANGAN BAKU PEMBANDING BERHASIL
MEMPRODUKSI BAHAN BAKU PEMBANDING ETILEN GLIKOL
KERJA SAMADAN KOLABORASI DALAM PEMENUHAN BAKU PEMBANDING (EG) DAN DIETILEN GLIKOL (DEG).
ANTARA ACADEMICS, BUSINESS, DAN GOVERNMENT

59 60