Page 83 - Kick Off Meeting dan Simulasi Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : Farma Siapkan 2.400 Dosis untuk Uji Klinis Fase 3

Nama Media : harianaceh.co.id

Tanggal : 6 Agustus 2020
Halaman/URL : https://www.harianaceh.co.id/2020/08/06/bio-farma-siapkan-2-
400-dosis-untuk-uji-klinis-fase-3/

Tipe Media : Online

Uji klinis fase 3 calon vaksin Covid-

19 segera dilaksanakan pada
pertengahan Agustus 2020. Bio Farma

menyiapkan 2.400 dosis untuk uji
klinis tersebut.

Persiapan pelaksanaan uji klinis fase 3 ini
diawali dengan pelaksanaan Kick Off Meeting pada 6 Agustus 2020 di Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran Bandung. FK Unpad jadi salah satu tempat

pelaksanaan uji klinis fase 3 calon vaksin Covid-19.

Menurut Direktur Utama Bio Farma Honesti Basyir, peran Bio Farma dalam uji klinis
fase 3 calon vaksin Covid-19 adalah sebagai sponsor pelaksanaan uji klinis fase 3.

Yakni, sudah mempersiapkan vaksin sebanyak 2.400 dosis untuk keperluan uji klinis
fase 3, yang tiba pada tanggal 19 Juli 2020 yang lalu.

“Alhamdulillah, ethical clereance dari FK Unpad dan Persetujuan Pelaksanaan Uji
Klinik dari Badan POM sudah kami dapatkan,” kata Honesti, Kamis (6/8).

Selanjutnya akan dilaksanakan Uji Klinis Fase 3 oleh Tim Peneliti Uji Klinis Vaksin

Covid-19 FK Unpad, pada pekan kedua Agustus 2020 mendatang. Honesti berharap,
tahap ini berjalan lancar selama enam bulan ke depan.

Honesti mengatakan, apabila uji klinis ini berjalan lancar, tahap berikutnya adalah
mengajukan izin edar ke BPOM. Setelah izin edar didapatkan, maka pada kuartal

pertama 2021 ditargetkan Bio Farma akan mulai memproduksi massal vaksin Covid-
19. Produksi dilakukan di fasilitas produksi yang berada di lingkungan Bio Farma.

Kick off meeting ini merupakan simulasi sebelum pelaksanaan puncak uji klinis fase

3 mulai 11 Agustus mendatang. Turut hadir dalam kick off meeting antara lain,
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito, Deputi Bidang
Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif BPOM Rita