Page 72 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 72
"Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada laporan efek samping yang serius akibat
pemberian vaksin uji tersebut," pungkasnya.
Judul : Inspeksi Proses Pembuatan Vaksin Covid-19, BPOM dan MUI
Terbang ke China
Nama Media : suara.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2020/10/16/091031/inspeksi-proses-
pembuatan-vaksin-covid-19-bpom-dan-mui-terbang-ke-china
Tipe Media : Online
Penyediaan vaksin Covid-19 untuk Indonesia
terus digenjot pemerintah. Kabar terbaru
Badan Pengawas Obat dan Makanan
atau BPOM, Kamis (15/10/2020), berangkat ke
China bersama Majelis Ulama Indonesia
atau MUI untuk menginspeksi Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau Good
Manufacture Practice (GMP) ke
sarana pembuatan vaksin Covid-19.
“Tim inspektur Badan POM akan melakukan inspeksi CPOB (GMP inspection) ke tiga
sarana produksi di Tiongkok, yaitu Sinovac, Sinopharm, dan CanSino. Serangkaian
kegiatan inspeksi tersebut bertujuan untuk percepatan akses vaksin yang aman,
berkhasiat, dan bermutu,” ujar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito dalam siaran
pers yang diterima suara.com, Jumat (16/10/2020).
Kegiatan inspeksi ke China ini melibatkan tim Inspektur BPOM dan Kemenkes RI, tim
Lembaga Pengkajian Pangan Obat-obatan dan Kosmetika (LPPOM) MUI, dan PT
Biofarm. Inspeksi dilakukan secara berkala untuk melihat terpenuhinya kaidah Cara Uji
Klinik yang Baik (CUKB) dan sesuai dengan protokol yang telah disetujui oleh BPOM
dan Komite Etik.
Sementara itu perkembangan uji klinik vaksin Sinovac yang dilakukan peneliti Fakultas
Kedokteran Universitas Padjajaran (UNPAD) telah memasuki tahap akhir rekrutmen
subjek penelitian.
Diharapkan pagi hari ini, Jumat 16 Oktober 2020, total 1.620 subjek sudah selesai
direkrut. Uji klinik fase III di Bandung yang dimulai sejak tanggal 11 Agustus 2020 ini,
terpantu berjalan sesuai dengan rencana dan diharapkan dapat memberi hasil sesuai
dengan yang diharapkan, dalam membuktikan khasiat dan keamanan vaksin tersebut.
