Page 30 - Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat Dalam Kondisi Pandemi COVID-19
P. 30
7. Pengajuan Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik
(PPUK)
Badan POM mendukung pelaksanaan uji klinik obat – obatan,
termasuk vaksin yang akan/sedang digunakan untuk mencegah atau
mengatasi penyebaran COVID-19.
Randomized controlled trial (RCT) merupakan golden standard
dalam uji klinik, namun dalam kondisi pandemi COVID-19 dimana
desain tersebut tidak memungkinkan untuk dilakukan maka desain uji
klinik lainnya yang disertai justifikasi ilmiah dari Peneliti dapat
dipertimbangkan untuk disetujui dan dilaksanakan.
23
