Page 398 - Karya dan Kinerja Melewati Multi Krisis: Pandemi COVID-19

Penanganan Coronavirus Disease 2019 (COVID­19). Ada tujuh
poin penting dalam peraturan yang diteken Kepala BPOM RI pada
31 Maret 2020.
Pertama, menetapkan buku pedoman obat dalam penanganan
COVID­19 yang terdiri atas:
A. Langkah strategis dalam penanganan obat COVID­19;
B. Informatorium obat COVID­19 di Indonesia;
C. Pedoman pelayanan publik di bidang obat dalam kondisi
pandemi COVID­19; dan
D. Pedoman pengawasan pemasukan obat COVID­19 melalui
jalur khusus.

Kedua, pedoman langkah strategis dalam penanganan obat
COVID­19 merupakan strategi BPOM RI di tingkat pusat dan daerah
dalam penanganan COVID­19 sesuai dengan tugas dan fungsi
BPOM RI dengan titik berat pada aspek dukungan ketersediaan
obat pilihan untuk penanganan COVID­19 melalui registrasi dengan
skema khusus, pemantauan di rantai produksi serta distribusi dan
pe man tauan aspek keamanan/farmakovigilans, kemanfaatan dan
mutu obat­obat yang dibutuhkan dalam penanganan COVID­19.
Ketiga, pedoman informatorium obat COVID­19 di Indonesia
merupakan informasi terapi pengobatan COVID­19 yang ditujukan
bagi tenaga kesehatan berisi daftar obat, informasi produk, beserta
regimen terapinya. Informasi disusun berdasarkan hasil evaluasi
mutu, khasiat dan keamanan yang dilakukan oleh BPOM RI,
panduan/pro tokol regimen pengobatan COVID­19 nasional serta
publikasi ilmiah yang terkait hasil uji di beberapa negara dalam
upaya peng obatan COVID­19.
Keempat, pedoman pelayanan publik di bidang obat dalam
kon disi pandemi COVID­19 merupakan inovasi percepatan per­
izinan, simplikasi pro sedur dan persyaratan ditujukan untuk me­
ning katkan akses obat dan memenuhi ketersediaan obat di dalam
negeri pada masa pan demi.
Kelima, pedoman pelayanan publik di bidang obat dalam
kon disi pandemi COVID­19 meliputi pengaturan percepatan dan
penyederhanaan persyaratan registrasi obat dan produk bio logi
untuk mendukung ketersediaan obat untuk penanganan COVID­19
bagi masyarakat.

353