Page 19 - Pedoman Pelayanan Publik Izin Edar Alkes dan PKRT selama Pandemi Covid-19

BAB II

LAYANAN IZIN EDAR ALKES, ALKES DIV DAN PKRT UNTUK
PENANGANAN COVID-19 DALAM KONDISI PANDEMI

2.1 Ketentuan Umum
Layanan Izin Edar Alkes, Alkes DIV dan PKRT untuk
penanganan COVID-19 dilaksanakan dengan mengikuti
ketentuan untuk pencegahan penularan virus Corona. Secara
umum, ketentuan pelaksanaan layanan publik sebagai berikut:
a. Pelayanan registrasi Izin Edar Alkes, Alkes DIV dan PKRT
dilaksanakan secara online melalui laman website
regalkes.kemkes.go.id
b. Pengajuan permohonan dapat dilakukan setiap hari kerja
pukul 08.00 – 16.00 WIB
c. Khusus permohonan untuk produk alkes, alkes DIV dan
PKRT dalam negeri untuk penanganan COVID-19, selain
hari kerja, juga dapat dilakukan pada hari libur nasional,
sabtu dan minggu jam 08.00 – 12.00 WIB

Produk Alkes, Alkes DIV dan PKRT untuk penanganan COVID-
19 meliputi:

Tabel 2.1 Tabel Produk Alkes, Alkes DIV dan PKRT untuk
penanganan COVID-19
Kategori
No Produk Jenis Produk Kelas
Produk
Peralatan
Bedah Umum
1 Surgical Face Mask Surgical Apparel B
dan Bedah
Plastik
Peralatan
Bedah Umum
2 Masker N95 Surgical Apparel B
dan Bedah
Plastik
3 Isolation gown (APD Peralatan Surgical Apparel B

6