Page 20 - 24 Horas en Movimiento Digital Edición 16-03-2024

La FDA aprobó el primer medicamento para

una enfermedad hepática común y grave

illones de es- La afección se denomina es- mento que pudiera abordar di- cio", dijo Nokolov en la decla- 24 y un 36 por ciento de los pa-
tadouniden- teatohepatitis no alcohólica no rectamente su daño hepático”, ración de la FDA. cientes con EHNA que tomaron
ses cuyos cirrótica (EHNA). Se cree que dijo el Dr. Nikolay Nikolov, di- El hígado es un órgano vital 100 miligramos de Rezdiffra
hígados de- la EHNA con cicatrices hepáti- rector interino de la Oficina de que limpia la sangre y ayuda a vieron que su EHNA se resolvía
Msarrollan te- cas afecta hasta a 8 millones de Inmunología e Inflamación del la digestión mediante la secre- y no experimentaron un empeo-
jido cicatricial debido a una estadounidenses. Con frecuen- Centro de Evaluación e Investi- ción de bilis. Sin embargo, con ramiento de las cicatrices hepá-
enfermedad común ahora tienen cia se vincula con la hiperten- gación de Medicamentos de la el tiempo, la inflamación cau- ticas, en comparación con un 9
el primer fármaco aprobado, sión y la diabetes tipo 2, explicó FDA. sada por la obesidad, la diabetes a un 13 por ciento de los que re-
Rezdiffra, para tratar la afec- la FDA en un comunicado. "La aprobación de hoy de y la presión arterial alta puede cibieron placebo, dijo la FDA.
ción, anunció el jueves la Admi- “Anteriormente, los pacien- Rezdiffra proporcionará, por causar enfermedad hepática no Una proporción similar hizo
nistración de Alimentos y tes con EHNA que también te- primera vez, una opción de tra- alcohólica, que desencadena la que su EHNA continuara, pero
Medicamentos (FDA) de EE. nían cicatrices hepáticas tamiento para estos pacientes, acumulación de grasa en el hí- no experimentó un empeora-
UU. notables no tenían un medica- además de la dieta y el ejerci- gado, cicatrices y disfunción miento de la cicatrización hepá-
hepática. tica, dijo la agencia.
Como explicó la FDA, Resultados como estos en el
"Rezdiffra es un activador par- plazo de un año son “notables”,
cial de un receptor de hormona dijo la FDA, ya que “la enfer-
tiroidea; la activación de este medad generalmente progresa
receptor por Rezdiffra en el hí- lentamente, y la mayoría de los
gado reduce la acumulación de pacientes tardan años o incluso
grasa hepática".La agencia dijo décadas en mostrar progresión”.
que el medicamento fue apro- Rezdiffra tuvo efectos se-
bado bajo una vía "acelerada" cundarios, como diarrea y náu-
porque abordaba "una necesi- seas, y su etiqueta incluye
dad médica insatisfecha".Rez- advertencias sobre el riesgo de
diffra es fabricado por Madrigal toxicidad hepática inducida por
Pharmaceuticals y fue aprobado medicamentos y problemas de
en base a los datos recopilados la vesícula biliar.Los pacientes
después de un año como parte con una forma más avanzada de
de un ensayo en curso de 54 enfermedad hepática llamada
meses. Esos datos evaluaron la cirrosis descompensada no
mejora en los niveles de cicatri- deben tomar Rezdiffra, dijo la
zación hepática en comparación FDA, y el medicamento podría
con los pacientes que tomaban interactuar con las estatinas
un placebo.Según las evaluacio- para reducir el colesterol, por lo
nes de varios patólogos que que los pacientes deben hablar
examinaron las cicatrices hepá- con su médico sobre el uso de
ticas de los pacientes, entre un Rezdiffra./infobae