Page 618 - 国浩律师（重庆）事务所关于“新型冠状病毒肺炎疫情”防控的法律、法规及规范性文件汇编

法律汇编

在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖

市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门备案。接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品
监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的，应当交由原核

发部门处理。

第四十九条 经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部

门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广

告；已经发布广告的，必须立即停止。

第五十条 未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品

广告，使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告，或者因其他广告违法

活动被撤销药品广告批准文号的广告，发布广告的企业、广告经营者、广告发布

者必须立即停止该药品广告的发布。

对违法发布药品广告，情节严重的，省、自治区、直辖市人民政府药品监督

管理部门可以予以公告。

第八章 药品监督

第五十一条 药品监督管理部门（含省级人民政府药品监督管理部门依法设

立的药品监督管理机构，下同）依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督

检查。

第五十二条 药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照国务

院药品监督管理部门的规定进行抽样；被抽检方应当提供抽检样品，不得拒绝。

药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门

和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以宣布停

止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用。

第五十三条 对有掺杂、掺假嫌疑的药品，在国家药品标准规定的检验方法

和检验项目不能检验时，药品检验机构可以补充检验方法和检验项目进行药品检

验；经国务院药品监督管理部门批准后，使用补充检验方法和检验项目所得出的

检验结果，可以作为药品监督管理部门认定药品质量的依据。
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