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海峽兩岸
CROSS-STRAIT
月 19 日,中國生物成立了由科技部
“863”計劃疫苗項目首席科學家楊
曉明掛帥的科研攻關領導小組,以
戰時節奏,迅速安排了 10 億元研發
資金,佈局三個研究所,集中力量,
在兩條技術路線上開發新冠病毒疫
苗。
其中,一條技術路線是滅活疫
苗,由武漢生物製品研究所與中國
科學院武漢病毒研究所在武漢協同
攻關、密切合作開展研發,國藥集
團中國生物北京生物製品研究所與
中國疾病預防控制中心病毒病預防
控制所以及中國食品藥品檢定研究
院共同奮戰、高效協作,在北京研
發 ;一條技術路線是基因工程疫苗,
正在科研岗位上忙碌的方习静
由中國生物技術研究院牽頭推進。
4 月 12 日,武漢生物製品研究
所申報的一類新藥——新型冠狀病 成功分離新冠病毒毒株,新冠病毒 2 月 25 日,科研攻關團隊開始
毒滅活疫苗,獲得國家藥品監督管 滅活疫苗的研發工作也由此開始。 進行保護性研究,即先給動物注射
理局臨床試驗許可,這是全球首個 武漢生物製品研究所有限責任 疫苗,再用病毒讓動物感染,看疫
獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活 公司病毒性疫苗研究一室主任王澤 苗能否產生免疫力,保護動物不受
疫苗。 鋆說,1 月主要開展了兩方面的工作, 感染。“保護性研究一直進行到 4 月
這樣的成績來之不易!它的背 一方面,是病毒在細胞上的適應傳 7 號,在恒河猴等動物身上的試驗
後,是武漢生物製品研究所科研攻 代工作的研究,另一方面,由於要 證明,疫苗有很好的保護效果。”王
關團隊 3 個月的持續奮戰和努力。 研發的是滅活疫苗,因此,需要確 澤鋆說。
定病毒的滅活工藝和滅活條件,以 從 3 月 8 日開始,科研攻關團
三個月夜以繼日加班加點的科研 確保疫苗可以滅活成功。 隊開展了安全性評價工作。“在疫苗
攻關 2 月 1 日,國藥集團中國生物 研發過程中,有一個重要的環節,
1 月 5 日,武漢生物製品研究 作為牽頭單位,獲得了科技部國家 就是臨床前的安全性評價,即首先
所的合作方——中科院武漢病毒所 重點研發計劃“公共安全風險防控 要證明疫苗在動物身上是安全的。”
與應急技術裝備”重點專項“2019- 王澤鋆說,“這項工作一直持續到 4
nCoV 滅活疫苗”項目的緊急立項, 月 7 號,結果非常理想,沒有出現
科研攻關團隊繼續加班加點,將工 任何異常反應和不良反應。”
作向前推進。 毒種是研發和製備疫苗的基
2 月 14 日,科研攻關團隊獲得 礎。科研攻關團隊同步開展了毒種
了純化抗原,2 月 16 起,開始在大鼠、 庫的建設工作,按照相關規定,2
小鼠、豚鼠,及恒河猴、食蟹猴等 月 28 日建立了三級毒種庫,開始臨
由武汉生物制品研究所与中国科学院武汉 多種試驗動物身上開展疫苗的免疫 床註冊批生產疫苗,並在 3 月 18 日
病毒研究所协同研发的新冠病毒灭活疫苗 原性研究,以驗證疫苗的有效性。 完成了三批疫苗的生產。“三批疫苗
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