Page 72 - 202006_2
P. 72

科研攻关
               EYANGONGGUAN




          的生產很重要,因為我國要求在申
          請臨床試驗之前,必須連續生產三
          批合格的樣品。”王澤鋆說說。4 月
          4 日,武漢生物製品研究所生產的
          滅活疫苗自檢合格,4 月 9 日,獲
          得了中國食品藥品檢定研究院的檢
          定合格報告。


          從“串聯”到“並聯”特事特辦
          的工作效率
              值得注意的是,由於新冠病毒
          滅活疫苗的研發攻關時間緊,任務
          重,科研攻關團隊在局部研發環節,
          由以往的“串聯式”變為“並聯式”,
          在尊重研發規律的同時,提升了研
          發的效率——這意味著更高的工作
          強度和更集中的投入。
              比如在疫苗的有效性評價環
          節,以往的方式,是對不同種類的                    4 月 10 日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭
          動物逐一進行有效性試驗,採用並                    活疫苗生产车间内调试设备。
          聯的方式後,則是同時對不同種類
          的動物開展有效性試驗。
              再如,疫苗製備完成後,以往                  色通道,以往需要將申報材料備齊,                        首先是人員返崗方面的挑戰。

          是研發機構要先自己檢定合格,再                    一次性提交,現在研發機構可以備                    1 月 23 日,農曆臘月 29,武漢宣
          送到中國食品藥品檢定研究院進行                    好一部分,就提交一部分,以滾動                    布封城。當時武漢生物製品研究所
          檢定,現在則是在研發機構自己檢                    的方式進行提交,國家藥監局則同                    的一些外地員工,已經回到故鄉過
          定的同時,送到中檢院進行檢定,                    步進行審核,以提高審批速度。                     年。2 月 1 日,研發工作緊急立項時,
          以縮短檢驗週期。                               4 月 10 日,武漢生物製品研究              只有一半的員工可以到崗。疫情期
              局部並聯的研發方式,提高了                  所將最終版的申報材料按要求進行                    間,如何重返工作崗位,是擺在許
          研發效率,也讓科研團隊付出了更                    了提交,4 月 12 日,獲得了國家藥                多外地員工面前的難題。
          多的辛勞。                              監局的臨床試驗許可。                              春節前,武漢生物製品研究所
             “不同種類的動物,需要在不同                                                     的方習靜回到了安徽淮南的家中,隨
          的時間點進行有效性評價,工作的                    非常時期克服重重阻力的非常之舉                    著疫情的發展,課題組的一些同事陸
          強度可想而知。”王澤鋆說,“我們                       武漢生物製品研究所開展新冠                  續回到實驗室,開展應急科研攻關。
          每天工作都在 16 個小時以上,相當                 病毒滅活疫苗研發,正值疫情防控                    方習靜心急如焚——她負責的工作,
          於把一天當成 2 天、3 天來用。”                 阻擊戰的關鍵時期,科研攻關團隊                    關係著質量控制的關鍵環節。
              在開展滅活疫苗科研攻關的同                  的所在地,又是疫情防控一線的武                         為了盡快返回工作崗位,方習
          時,應急審批的工作也在同步進行                    漢,其困難程度可想而知。不過,                    靜第一時間聯繫公司開具防疫工作
          之中。為使疫苗早日研發成功,國                    科研攻關團隊克服了重重阻力,確                    證明,多次聯繫居住社區辦理返回
          家藥監局為疫苗研發機構開通了綠                    保了疫苗研發進度的有序推進。                     武漢申請。2 月 19 日早上 6 點,她


       70
   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76   77