Page 425 - Modul MP

Materi Pelatihan Inti 4b - Modul Sarana Prasarana Alat (SPA)
PUSAT PELATIHAN SDMK-BPPSDMK Bekerjasama dengan UNIT ESELON I DI LINGKUNGAN KEMENTERIAN KESEHATAN

8) Standar Prosedur Operasional (SPO)
Suatu set instruksi yang memiliki kekuatan sebagai suatu petunjuk yang
mencakup hal-hal dari operasi yang memiliki prosedur pasti atau
terstandardisasi, tanpa kehilangan keefektifannya.

9) Uji Coba
Pengujian alat secara keseluruhan, melalui uji bagian-bagian alat dengan
beban sebenarnya (misalnya pasien), setelah uji fungsi dilakukan dengan
hasil baik. Uji coba dilaksanakan oleh operator yang telah dilatih, untuk
membiasakan penggunaan alat sesuai prosedur kerjanya dalam waktu
tertentu atau berdasarkan jumlah pemakaian.

10) Uji Fungsi
Pengujian alat kesehatan secara keseluruhan, melalui uji bagian-bagian
alat dengan kemampuan maksimum (secara teknis saat itu) tanpa beban
sebenarnya, sehingga dapat diketahui kinerja dan kemampuan alat dalam
hal fungsi komponen dan keluaran. Uji fungsi dilaksanakan sebelum alat
diterima oleh Panitia Penerima Barang.

11) Uji Keselamatan
Uji keselamatan adalah suatu bentuk pengujian yang dilakukan terhadap
produk untuk memperoleh kepastian tidak adanya bahaya yang ditimbulkan
sebagai akibat penggunaan produk tersebut.

12) Recall
Suatu tindakan yang dilakukan untuk mengatasi masalah pada suatu alat
kesehatan, bila tidak sesuai dengan peraturan yang berlaku atau dapat
menyebabkan suatu bahaya pada penggunaannya. Suatu produk yang
ditarik dari peredaran, akan diteliti ulang oleh produsen sehingga dapat
ditentukan apakah produk tersebut akan diperbaiki atau di musnahkan.

13) Izin Produksi
Izin untuk melakukan kegiatan atau proses menghasilkan, menyiapkan,
mengolah, dan/atau mengubah bentuk alat kesehatan.

14) Izin Edar
Izin yang diberikan kepada perusahaan untuk produk alat kesehatan, yang
akan diimport, digunakan dan/atau diedarkan di wilayah Republik
Indonesia, berdasarkan penilaian terhadap mutu, keamanan dan
kemanfaatan.

Pelatihan Manajemen Puskesmas | 34