Page 498 - คุณค่า คุณภาพ คุณธรรม ถอดบทเรียนงานประชุมวิชาการ
P. 498
A2-108-109
19th HA National Forum
สุรศักดิ์ หม่ืนหล้า
มาตรฐานกับทิศทางของห้องปฏิบัติการ โดยภาพรวมกระบวนการรับรองห้องปฏิบัติการ มี 3 ข้ันตอน คือ ก่อนวิเคราะห์ ขณะวิเคราะห์ และ หลังวิเคราะห์ ผลงานของห้องปฏิบัติการ คือ ผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการถูกต้อง ทันเวลา ชั่วฟ้าดินสลาย (ย่ังยืน) มาตรฐานห้องปฏิบัติการ กระบวนการทายากมีหลายกระบวนการ ทุกภาคส่วนต้องมีส่วนร่วมและควบคุมคุณภาพ (QC) ตั้งแต่ Pre Process ท้ัง คาสั่งแพทย์ พยาบาลเก็บสิ่ง ส่งตรวจ การรายงานผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการที่ผิดพลาดจะส่งผลต่อชีวิตคน เช่น HIV ดังน้ันการควบคุมคุณภาพ (QC) เป็นส่ิงที่ต้องใส่ใจอย่าง ยงิ่ ผลการตรวจทางหอ้ งปฏบิ ตั กิ ารไมไ่ ดร้ บั รองวา่ ถกู ตอ้ ง 100% แตเ่ ปน็ ตวั สรา้ งความเชอื่ มน่ั วา่ ในขณะทตี่ รวจนนั้ มคี ณุ ภาพ ประกอบกบั โรงพยาบาล ต้องผ่านการรับรอง HA ห้องปฏิบัติการต้องผ่านมาตรฐาน 3 มาตรฐาน ซึ่งประกอบด้วย LA. ISO 15189 MOPH Standard.
มาตรฐานสําาหรับห้องปฏิบัติการ ทางการแพทย์ในประเทศไทย ISO 15189
ลําาดับ
มาตรฐาน
หน่วยรับรอง
1
ราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์
ราชวิทยาลัยพยาธิแพทย์แห่งประเทศไทย
2
LA
สภาเทคนิคการแพทย์
3
ISO 15189
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
4
MOPH std.
กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
ประกอบด้วย ข้อกาหนดด้านบริหารจัดการ 15 ข้อ ข้อกาหนดด้านวิชาการ 10 ข้อ รวมข้อย่อย >300 ข้อ การบริหารจัดการคุณภาพ ห้องปฏิบัติการ ส่ิงสาคัญคือระบบเอกสารคุณภาพ มีการควบคุมคุณภาพ (QC) หน่วยงานที่รับตรวจต่อ (หน่วยงานภายนอก) ผู้ให้คาแนะนาต้องเป็น วิชาชีพ ภายใต้ evidence base องค์ประกอบของมาตรฐานทางห้องปฏิบัติการ
4.1 องค์กรและการบริหาร
4.2 ระบบบริหารจัดการคุณภาพ
4.3 การควบคุมเอกสาร
4.4 ข้อตกลงบริการ
4.5 การตรวจวิเคราะห์ โดยห้องปฏิบัติการรับตรวจต่อ เป็นสิ่งจาเป็นท่ีต้องมีการควบคุมคุณภาพ 4.6 การจัดซื้อบริการภายนอกและวัสดุ
4.7 การให้บริการคาแนะนา
4.8 การแก้ไขปัญหาข้อร้องเรียน
4.9 การตรวจหาและการควบคุม ส่ิงที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน
4.10 ปฏิบัติการแก้ไข
4.11 ปฏิบัติการป้องกัน
4.12 การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
4.13 การควบคุมบันทึก
4.14 การประเมินผลและการตรวจติดตาม
4.15 การทบทวนการบริหารจัดการ
สถาบันรับรองคุณภาพสถานพยาบาล (องค์การมหาชน) 498
