Page 396 - Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

Health Impact Assessment of policies related to local pharmaceutical industry
382
development towards technology readiness and access to medicines: HIAPP

11.7 การท า technology transfer จาก pilot plant ไปสู่ ไม่มีปัญหา มีปัญหาปานกลาง มีปัญหามาก

commercial scale
11.8 การท าวิจัยทางคลินิก ไม่มีปัญหา มีปัญหาปานกลาง มีปัญหามาก

11.9 ระยะเวลาในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ ์ รวดเร็วดี ยอมรับได้ ใช้เวลานาน

11.10 ท่านคิดว่าระบบการให้ค าปรึกษาในการขึ้นทะเบียน ช่วย ไม่มีผล ขัดขวาง

ช่วยให้กระบวนการขึ้นทะเบียนยาง่ายขึ้นในปีที่ผ่านมา อย่างมาก
11.11 ท่านได้รับประโยชน์ จากนโยบาย หรือ ระเบียบที่ ได้ ไม่ได้ประโยชน์ ไม่แน่ใจ

เกี่ยวข้องกับการพัฒนายาชีววัตถุอย่างไร เช่น BOI ประโยชน์

โครงการของ อย. (เช่น ยานวัตกรรม ระเบียบปฏิบัติ
ต่างๆที่เป็นประโยชน์)

12. ประเทศไทยมีหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในด้านต่าง ๆ ที่สามารถสนับสนุนศักยภาพของอุตสาหกรรมการผลิต

ี
ยาชีววัตถุในประเทศ อย่างเพยงพอหรือไม่ กรุณาท าเครื่องหมาย X ในตัวเลือกที่ตรงกับความเห็นของ
ท่าน

12.1 Pilot plant เพียงพอ ไม่เพียงพอ
12.2 Laboratory Animals เพียงพอ ไม่เพียงพอ

12.3 Quality control lab เพียงพอ ไม่เพียงพอ

12.4 Commercial scale plant เพียงพอ ไม่เพียงพอ
12.5 หน่วยงานที่สนบัสนุน งบประมาณ เพียงพอ ไม่เพียงพอ

กรุณาท าเครื่องหมาย X ในตัวเลือกที่ตรงกับสถานการณ์ของกิจการของท่านในปี 2562

ั
13. ท่านมีศกยภาพในการจัดเตรียม substance ของผลิตภัณฑ ์ มี มีปัญหา ไม่ม ี
หรือไม่ ศักยภาพ บางครั้ง ศักยภาพ

14. ท่านสามารถจัดหา substance ของผลิตภัณฑ์ ได้เพียงพอ จัดหาได้ ไม่เพียงพอ จัดหาไม่

หรือไม่ เพียงพอ บางครั้ง เพียงพอ

15. ข้อสารสนเทศที่สนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยา กรุณาท าเครื่องหมาย X ในตัวเลือกที่ตรงกับ

ความเห็นของท่าน

ความสามารถในการเข้าถึง การน าไปใช้ประโยชน์ ไม่ได้ใช้
สารสนเทศ
ง่าย ยาก ไม่ได้ มาก น้อย ไม่ได้ ข้อมลนี้
ู
ข้อมูลสิทธิบัตร

ข้อมูลทะเบียนยา