Page 107 - Sinergi Triple Helix Bangun Ekosistem Kemandirian Obat dan Vaksin dalam Negeri

Untuk booster baru satu yang disetujui untuk anak oleh Amerika Serikat dan Uni Emirat Arab
yaitu Pfizer untuk usia 5-17 tahun, katanya.

Di dalam negeri, kata Penny, BPOM sedang memproses pengajuan protokol uji klinik vaksin
produksi dalam negeri untuk anak di antaranya vaksin Inavac produksi PT Biotis bersama Tim
Peneliti Universitas Airlangga, dan Indovac (BUMN) yang dikembangkan PT Bio Farma.

Vaksin Inavac untuk usia 6-11 tahun saat ini telah memasuki fase uji klinik 3 untuk
menentukan dosis optimal, dan dilanjutkan untuk menilai khasiat dan keamanan pada usia
sasaran.

Sedangkan Inavac untuk usia 12-17 tahun telah memasuki uji klinik fase 3 menggunakan dosis
yang sama dengan dosis dewasa untuk menilai khasiat dan keamanan vaksin pada usia tersebut
dibandingkan dengan vaksin Sinovac.

Vaksin Indovac untuk usia 6-17 tahun telah memasuki fase uji klinik 3 menggunakan dosis
yang sama dengan dosis dewasa untuk menilai khasiat dan keamanan vaksin pada usia sasaran
dibandingkan dengan vaksin Covid-19 yang terdaftar di Indonesia.

Harapannya pada September 2022 sudah diterbitkan EUA-nya. Kedua vaksin tersebut juga
sedang diusulkan segera uji klinik untuk booster, katanya.