Page 68 - Sinergi Triple Helix Bangun Ekosistem Kemandirian Obat dan Vaksin dalam Negeri

26 Agustus 2022.

Vaksin Sinovac telah mendapatkan izin untuk diberikan pada anak usia enam hingga 11. Hal
ini disampaikan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K. Lukito pada
Senin, 1 November 2021.

Efek Samping Sinovac di Atas 3 Tahun
Seorang anak disuntik vaksin covid-19 oleh tenaga kesehatan bertopeng superhero saat
vaksinasi anak usia 6-11 tahun di RSIA Tambak, Jakarta, Rabu (22/12/2021). Sebanyak 30
anak mengikuti vaksinasi yang menggunakan vaksin Sinovac tersebut. (Liputan6.com/Herman
Zakharia)

Vaksin COVID-19 Sinovac Biotech telah disetujui oleh Tiongkok untuk penggunaan usia
antara 3 sampai 17 tahun, menurut pernyataan resmi Chairman Yin Weidong kepada TV
Pemerintah pada Jumat (4 Juni 2021).

Kapan suntikan Sinovac akan ditawarkan kepada kelompok yang lebih muda tergantung pada
otoritas kesehatan yang merumuskan strategi vaksinasi Tiongkok.

Yin menambahkan bahwa anak di bawah umur memiliki prioritas lebih rendah untuk
disuntikan dibandingkan dengan orangtua, yang menghadapi risiko lebih tinggi dari gejala
parah setelah infeksi, dikutip dari The Straits Times yang tayang pada 5 Juni 2022.

Hasil awal dari uji klinik fase 1 dan 2, Sinovac dapat memicu respons imun pada peserta
berusia 3 hingga 17 tahun dan sebagian besar reaksi efek samping ringan.

Sinovac juga telah menyelesaikan uji coba fase 2, yang mana peserta uji klinik disuntik
dengan dosis booster ketiga setelah menyelesaikan dua suntikan.

Peserta uji klinik terlihat peningkatan sepuluh kali lipat level antibodi dibandingkan dengan
level sebelumnya dalam seminggu dan 20 kali lipat dalam setengah bulan.

"Untuk yang di bawah 5 tahun ya sudah ada di dunia, yaitu Pfizer. Sekarang kita sedang
berproses, kemarin di rapat terbatas (ratas) sudah disetujui untuk berproses di Kementerian
Kesehatan (Kemenkes)," lanjutnya.

"Kami menunggu tentunya Kemenkes dulu yang akan berproses dengan produsennya. Karena
itu kan dibeli oleh pemerintah. Itu untuk yang Pfizer."

Dalam upaya pengadaan vaksin COVID-19 anak di bawah 6 tahun, BPOM siap mendapatkan
data-data uji klinik dan memberikan izin EUA.

"BPOM siap berjuang proaktif untuk mendapatkan data-datanya untuk segera memberikan
EUA. Itu untuk Pfizer. Kemudian nanti juga bisa ya berproses untuk anak pakai vaksin