Page 64 - Sinergi Triple Helix Bangun Ekosistem Kemandirian Obat dan Vaksin dalam Negeri

Sementara itu, uji klinis vaksin Inavac fase I dan II sudah sampai follow up 3 bulan,
sedangkan uji klinik fase III memasuki penyelesaian penyuntikan dosis kedua dan follow up
study.

"Jadi masih protokolnya, EUA persetujuan klinisnya sedang dalam proses, masih ada
perbaikan. Mungkin memang sangat dibutuhkan kehati-hatian untuk vaksin anak. Tapi sedang
berproses," ucap Penny.

Sebagai informasi, vaksin Inavac dengan platform inactivated virus dikembangkan oleh tim
peneliti dari Universitas Airlangga (Unair) dengan PT Biotis Pharmaceutical Indonesia.

Sedangkan Indovac dengan platform protein rekombinan sub-unit (yeast based) dikembangkan
oleh Badan Usaha Milik Negara (BUMN) Bio Farma dengan Baylor College of Medicine.

"BPOM memberikan pendampingan vaksin dalam negeri terutama untuk vaksin Merah Putih
(Inavac), kami melakukan pendampingan untuk fasilitas produksinya, dan juga tentunya dalam
proses uji klinik ini," jelas Penny.

Selain kedua jenis vaksin tersebut, ada satu jenis vaksin yang tengah berproses di dalam
negeri, yakni Zifivax dengan platform protein rekombinan sub-unit (CHO based) yang akan
dikembangkan oleh PT Jbio.

PT Jbio sedang membangun fasilitas produksi. Namun proses fill and finish sementara
dilakukan di PT Biotis Pharmaceutical Indonesia. Selain vaksin Covid-19, Jbio akan
memproduksi vaksin lain seperti meningitis, measles, rubella, hingga HPV.

"Jbio juga sedang membangun vaccine downstream untuk pembangunan vaksin Anhui kerja
sama dengan Anhui Zhifei Longcom China," sebut Penny.