Page 142 - E-Klipping EUA Vaksin Comirnaty Produksi Pfizer and BioNTech

Judul : Penertiban UEA Vaksin Covid-19 Pfizer, WHO Libatkan BPOM AS
Hingga Agensi Obat Eropa

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 16 Juli 2021
Halaman/URL: https://wartakota.tribunnews.com/2021/07/15/penertiban-uea-vaksin-
covid-19-pfizer-who-libatkan-bpom-as-hingga-agensi-obat-eropa

Tipe Media : Media Online

WARTAKOTALIVE.COM, JAKARTA - Badan
Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah
menerbitkan izin penggunaan darurat atau
emergency use authorization (EUA) untuk
vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech.

Kepala BPOM Penny Lukito mengatakan
dengan penerbitan EUA terhadap Pfizer-
BioNTech akan menambah jenis vaksin Covid-19 yang selama ini digunakan di
Indonesia.

“Kami menyampaikan berita baik untuk satu jenis vaksin lagi agar bisa digunakan di
Indoensia. Kami menerbitkan EUA vaksin yang diproduksi Pfizer dan BioNTech
dengan platform mRNA,” ungkap Penny, saat jumpa pers virtual, Rabu (15/7/2021).

Proses penerbitan EUA mengikuti pakem yang sebelumnya telah ditetapkan oleh
WHO, Badan Pengawas Makanan dan Obat Amerika Serikat (FDA), hingga Agensi
Obat Eropa (EMA).
“BPOM juga telah melakukan proses evaluasi keamanan Pfizer bersama Komite
Nasional Penilai Obat, ITAGI, dan berbagai klinisi terkait dalam satu tim evaluasi
vaksin,” kata dia.

Penny mengatakan perluasan cakupan vaksinasi harus dilakukan supaya dapat
segera keluar dari Covid-19. Sehingga jenis vaksin juga ditambah demi mencapai
target tersebut.

“Sesuai tugas kami dalam pengawasan obat, agar masyarakat masyarakat
mendapatkan akses vaksin Covid-19 sesuai dengan ketentuan waktu dan standar
yang dipersyaratkan,” katanya.

Adapun standar yang dimaksud mengacu pada aspek mutu, keamanan, dan khasiat
vaksin Covid-19. Penny menegaskan hal tersebut merupakan prioritas yang harus
dijaga oleh BPOM.

Dengan diterbitkannya EUA untuk vaksin Covid-19 Pfizer dan BioNTech maka ada
lima jenis vaksin di Indonesia. Empat jenis vaksin Covid-19 tersebut Sinovac,