Page 138 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Dimulai Hari Ini, Begini Tahapan Uji Klinis Vaksin Covid-19

Nama Media : cnnindonesia.com

Tanggal : 11 Agustus 2020

Halaman/URL: https://www.cnbcindonesia.com/tech/20200811153337-37-
179011/dimulai-hari-ini-begini-tahapan-uji-klinis-vaksin-covid-19

Tipe Media : Media Online

Jakarta, CNBC Indonesia - Vaksin CoronaVac
dari Sinovac Biotech Ltd. mulai diuji klinis di
Bandung, Jawa Barat hari ini, Senin
(11/8/2020). Uji klinis ini dilakukan dengan
kerja sama yang dilakukan antara PT Bio
Farma (Persero) dengan Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran.

Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19
dan Pemulihan Ekonomi Nasional (KCPEN) Erick Thohir mengatakan uji klinis ini
merupakan tahapan krusial yang dilakukan untuk menemukan vaksin tersebut. Namun,
jika berjalan lancar maka produksi massal segera bisa dilaksanakan.

"Saya berterima kasih kepada para relawan, tim laboratorium Bio Farma dan Sinovac,
serta Universitas Padjadjaran yang bisa mewujudkan tahapan krusial ini. Kini kita tunggu
enam bulan ke depan. Mohon dukungan dan doa atas vaksin yang saya pastikan halal
ini. Insyaa Allah, jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kita siapkan registrasi ke Badan
POM untuk kemudian diproduksi masal dan bisa digunakan mengatasi virus Covid-19
ini," kata Erick dalam siaran persnya, Selasa (11/8/2020).

Uji klinis ini akan dilakukan atas 1.620 subjek relawan yang dikumpulkan dalam dua kali
rekrutmen. Rekrutmen pertama mampu menjaring 540 subjek, sedangkan di tahap kedua
diperoleh 1.080 subjek relawan.

Relawan yang terpilih setelah lolos dari pengujian imunogenitas (respon imun) dan efikasi
(respon dalam melawan virus) melalui tes darah.

Lalu bagaimana proses uji klinis hingga vaksin ini dinyatakan berhasil ?
Proses penyuntikan vaksin ini akan dilakukan secara bertahap. Gelombang pertama
dilakukan saat ini pada minggu kedua Agustus 2020 dan diberikan kepada 120 subjek
relawan.

Gelombang kedua akan dilaksanakan pada minggu ketiga dan minggu keempat bulan
ini, masing-masing sebanyak 144 relawan sehingga diperkirakan pada awal September,
sebanyak 408 relawan sudah menjalani tes vaksin.
Presiden Joko Widodo tiba di PT Bio Farma (Persero) Bandung untuk meninjau fasilitas
produksi dan pengemasan Vaksin COVID-19, Selasa 11 Agustus 2020 pukul 09.45 WIB.
(Biro Pers, Media dan Informasi Sekretariat Presiden)Foto: Presiden Jokowi tiba di PT
Bio Farma (Persero) Bandung untuk meninjau fasilitas produksi dan pengemasan Vaksin