Page 35 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia
P. 35
"Hari ini subjek sudah 1.200. Pendaftaran kan masih ada sebulan lagi. Dengan target
1.620 kayaknya enggak masalah untuk mengejar jumlah subjeknya," kata Kusnandi.
Vaksin Covid-19 yang digunakan dalam uji kliniS fase ketiga ini adalah vaksin produksi
Sinovac asal China yang diimpor ke Indonesia melalui mekanisme persetujuan
pemasukan obat jalur khusus atau Special Access Scheme.
Penelitian dan pengembangan vaksin Covid-19 ini merupakan kerja sama PT
Biofarma dengan Sinovac dalam hal pelaksanaan uji klinik fase tiga dan transfer
teknologi untuk pengembangan produksi vaksin secara lokal dalam rangka memenuhi
kebutuhan akses dan ketersediaan vaksin Covid-19 untuk masyarakat Indonesia.
"Vaksin Covid-19 Sinovac ini telah melalui serangkaian tahap pre klinik dan uji klinik
fase satu dan dua di Tiongkok. Berdasarkan hasil yang diperoleh dari uji klinik
tersebut, Badan POM telah mengevaluasi dan menunjukkan hasil yang mendukung
untuk dilakukan tahapan uji klinik berikutnya yaitu uji klinik fase III," kata Kepala Badan
POM, Penny K. Lukito..
