Page 90 - Uji Klinik Fase III Vaksin COVID-19 di Indonesia

Judul : Penyuntikan Uji Klinis Vaksin Covid-19, Erick Thohir: Saya Pastikan
Halal

Nama Media : tempo.co

Tanggal : 11 Agustus 2020
Halaman/URL: https://nasional.tempo.co/read/1374636/penyuntikan-uji-klinis-vaksin-
covid-19-erick-thohir-saya-pastikan-halal

Tipe Media : Media Online

TEMPO.CO, Jakarta - Penyuntikan perdana
uji klinis tahap ketiga vaksin Covid-19
dilaksanakan di Fakultas Kedokteran
Universitas Padjadjaran, Jawa Barat, Selasa,
11 Agustus 2020. Penyuntikan ini disaksikan
langsung oleh Presiden Joko Widodo
(Jokowi).

Vaksin yang diuji klinis dibuat oleh PT Bio
Farma, holding Badan Usaha Milik Negara (BUMN) di bidang farmasi, dengan
perusahaan asal Cina, Sinovac. Penyuntikan dilakukan kepada 20 perwakilan
relawan. Dijadwalkan penyuntikan akan dilakukan kepada 1.620 subyek relawan.

Ini merupakan tahap terakhir, sebelum vaksin Covid-19 diproduksi secara massal.
"Kita bangga dengan kemampuan perusahaan BUMN, Bio Farma yang bekerja sama
dengan lembaga Sinovac asal Cina karena sudah memasuki uji klinis tahap ketiga.
Tidak banyak negara atau lembaga penelitian yang sudah mencapai uji klinis hingga
tahap ini," ujar Ketua Pelaksana Komite Penanganan Covid-19 dan Pemulihan
Ekonomi Nasional, Erick Thohir, dalam keterangan tertulis.
Uji klinis tahap 3 sebelum vaksin Covid-19 ini diproduksi besar-besaran merupakan
tahapan yang perlu dilalui semua produk farmasi termasuk obat-obatan dan vaksin.
Bio Farma menyatakan Badan Pengawasan Obat dan Makanan (POM) RI sudah
mengetahui hasil positif dari tahapan uji klinis vaksin Covid-19, mulai dari uji pre-klinis,
uji klinis tahap 1, dan uji klinis tahap 2 yang dilakukan di China.

Adapun jumlah 1.620 subjek relawan diperoleh Fakultas Kedokteran Unpad dan Bio
Farma setelah melewati dua kali skrining. Rekrutmen pertama mampu menjaring 540
subjek, sedangkan di tahap kedua diperoleh 1.080 subjek relawan. Relawan yang
terpilih setelah lolos dari pengujian imunogenitas (respon imun) dan efikasi (respon
dalam melawan virus) melalui tes darah.

Penyuntikan dan pemantauan pasien uji klinis tahap 3 dilakukan terus menerus dan
akan berlangsung hingga minggu ketiga Desember dengan total, 1.620 relawan.
Karena itulah mayoritas relawan adalah merupakan warga Bandung karena mereka
harus terus dimonitor, diperiksa, dan menjalani analisa rutin dalam menilai efektivitas
vaksin.
"Kini kita tunggu enam bulan ke depan. Mohon dukungan dan doa atas vaksin yang
saya pastikan halal ini. Inshaallah, jika uji klinis fase 3 ini berjalan lancar, kita siapkan