Page 116 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 116

Judul              :  Mengenal Vaksin Indovac dan AWcorna
               Nama Media         :  infopublik.id
               Tanggal            :  10/1/2022
               Halaman/URL        :  https://infopublik.id/kategori/sorot-sosial-budaya/671153/mengenal-
                                     vaksin-indovac-dan-awcorna
               Tipe Media         :  Media Online

                                                                    Kabar baik datang dari Badan Pengawas
                                                                    Obat  dan  Makanan  (BPOM).  Jumat
                                                                    (30/9/2022),  mereka  mengumumkan
                                                                    telah  menerbitkan  izin  penggunaan
                                                                    darurat    atau     Emergency      Use
                                                                    Authorization (EUA) untuk dua vaksin:
                                                                    Indovac dan AWcorna.

                                                                    Vaksin  Indovac  merupakan  vaksin
                                                                    buatan  Biofarma  bekerja  sama  dengan
                                                                    Baylor  College  of  Medicine  USA.
                                                                    Platform    teknologi   pengembangan
                                                                    vaksin  Indovac  yaitu  platform  protein
               rekombinan sub-unit (yeast based).

               Sedangkan vaksin AWcorna Covid-19 adalah platform mRNA yang didaftarkan oleh PT Etana
               Biotechnology Indonesia (PT Etana) dan dikembangkan oleh Abogen-Yuxi Walvax, Cina.

               “Ini  merupakan  pintu  awal  akses  untuk  memperoleh  vaksin  COVID-19  yang  dibutuhkan
               masyarakat  sebagai  upaya  strategis  dalam  penanggulangan  pandemi  dan  perlindungan
               terhadap Covid-19,” kata Kepala BPOM Penny K Lukito, Jumat (30/9).

               Vaksin  ini  tercatat  telah  melalui  uji  klinik  fase  I,  II  dan  fase  III.  BPOM  kata  Penny,  telah
               melakukan evaluasi yang dikaitkan dengan aspek khasiat, keamanan, dan mutu untuk vaksin
               tersebut, dengan standar evaluasi yang berlaku selama ini.

               Vaksin Indovac akan digunakan dalam vaksinasi primer yang diberikan dalam 2 dosis suntikan
               (25 µg/dosis) dengan interval 28 hari. Efikasi Vaksin Indovac mengacu pada hasil uji imuno
               bridging  pada  uji  klinik  fase  3,  menunjukkan  antibodi  netralisasi  vaksin  yang  non-inferior
               dengan vaksin protein subunit pembanding (92,5 persen vs 87,09 persen).

               Efek  samping  atau  adverse  events  (AEs)  dalam  uji  klinik  Vaksin  Indovac  dilaporkan
   111   112   113   114   115   116   117   118   119   120   121