Page 117 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 117
umumnya bersifat ringan. Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah nyeri lokal dan
nyeri otot (myalgia), yang kemunculannya sebanding dengan efek samping pada penggunaan
vaksin rekombinan protein subunit pembanding yang sudah lebih dulu mendapatkan EUA.
"Tidak ada laporan kematian yang terkait dengan pemberian vaksin Indovac. Jadi efek
samping vaksin yang dilaporkan umumnya ringan, nyeri lokal 13 persen (mialgia/nyeri otot),"
kata Penny.
Pada 24 September 2022, kata Penny, BPOM telah menerbitkan EUA untuk Vaksin Covid-19
produksi dalam negeri, yaitu Vaksin Indovac. Vaksin Indovac dengan kandungan zat aktif
rekombinan Receptor-Binding Domain (RBD) protein S virus SARS-Cov-2, merupakan
vaksin COVID-19 dengan platform rekombinan protein subunit yang dikembangkan oleh PT
Bio Farma bekerja sama dengan Baylor College of Medicine, USA.
Dengan adanya diterbitkan izin penggunaan darurat vaksin Indovac, Indonesia tidak hanya
bisa mencukupi kebutuhan domestik dengan produksi vaksin dalam negeri, tapi juga mampu
memenuhi pasar ekspor sehingga mempunyai kepemimpinan (leadership) di mata
internasional. “Vaksin ini menjadi vaksin COVID-19 pertama yang diproduksi secara lokal di
dalam negeri mulai dari proses hulu hingga hilir,” kata Penny.
Kedua vaksin ini juga telah mendapatkan fatwa halal dari MUI dan sertifikasi halal dari
BPJPH (Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal)," ujar Penny.