Page 61 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna
P. 61
Mulai dari praklinik, uji klinik fase 1, 2, dan 3 dilakukan di Bio Farma. Ini merupakan vaksin
rekombinan subunit.
Sedangkan, AWcorna adalah vaksin yang dibuat dengan teknologi advance menjadi vaksin
mRNA.
Fatwa Halal dari MUI
Vaksin AWcorna dan Indovac telah mendapat fatwa halal dari Majelis Ulama Indonesia
(MUI).
"Harapannya tentunya dengan setelah diterbitkannya EUA ini ada alternatif lain untuk
menanggulangi COVID yang saya kira akan masih panjang," kata Penny.
Tak hanya mencukupi kebutuhan vaksin dalam negeri, Penny juga berharap vaksin ini dapat
membantu masyarakat global juga.
Terlebih, masih ada ancaman mutasi COVID-19 yang bisa saja terjadi. Hadirnya kedua vaksin
ini, menandakan bahwa kapasitas Indonesia untuk melakukan uji vaksin sudah berkembang
penguasaannya.
"Semoga kita mencapai herd immunity dan keluar dari pandemi ini."
Penny juga menegaskan bahwa vaksin Indovac dan AWcorna yang dikeluarkan di Indonesia
sudah memenuhi standar internasional.
"Indovac hasil karya pengembangan dalam negeri dengan kerja sama peneliti AS sudah
evaluasi keamanan dan mutu."
Dari hasil uji klinik, efikasi Indovac tidak terkalahnya dengan vaksin subunit pembandingnya.
Efikasinya mencapai 92,5 persen.
Vaksin ini akan diberikan dalam dua dosis sebagai vaksin primer. Tidak ada laporan kematian
akibat vaksin ini dan keamanannya dapat dijamin.
"Efek samping ringan, berupa nyeri lokal dan myalgia."
Dari aspek mutu, vaksin ini memenuhi persyaratan Internasional. Sudah memenuhi standar
peroduksi obat yang baik dan dapat digunakan oleh kelompok usia 18 ke atas. Sedangkan,
untuk penggunaan booster dan pada anak, masih dalam proses penelitian.
Vaksin Booster
Vaksin AWcorna memiliki efikasi 83,58 persen. Angka ini didapat setelah melalui proses