Page 87 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna

Judul : BPOM Terbitkan Izin Edar Vaksin Covid AWcorna
Nama Media : cnnindonesia.com
Tanggal : 9/30/2022
Halaman/URL : https://www.cnnindonesia.com/nasional/20220930122359-20-
854644/bpom-terbitkan-izin-edar-vaksin-covid-awcorna
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) resmi menerbitkan izin
penggunaan darurat atau emergency
use authorization (EUA) vaksin virus
corona (Covid-19) AWcorna.

Vaksin tersebut dibuat dengan
platform mRNA yang didaftarkan
oleh PT Etana Biotechnology
Indonesia (PT Etana) dan
dikembangkan oleh Abogen-Yuxi
Walvax, China.

"Dengan pertimbangan aspek keamanan, efikasi, imunogenisitas, dan penggunaan CPOB.
Maka vaksin AWcorna telah disetujui untuk indikasi sebagai imunisasi aktif dalam rangka
pencegahan Covid-19," kata Kepala BPOM Penny K Lukito dalam konferensi pers, Jumat
(30/9).

Penny mengatakan pengembangan vaksin ini merupakan transfer teknologi. Vaksin AWcorna
juga telah memenuhi syarat terkait aspek keamanan, khasiat dan mutu yang mengacu pada
standar nasional maupun internasional.

Penny mengatakan bahwa efek samping yang dilaporkan dari uji klinik vaksin AWcorna
umumnya bersifat ringan. Efek samping yang paling sering dilaporkan, antara lain demam,
nyeri lokal, fatigue, sakit kepala, hingga bengkak.

Dari aspek khasiat atau efikasi vaksin AWcorna berkisar di antara 83,58 persen. Efikasi vaksin
AWCorna terhadap varian Omicron sebesar 71,17 persen.

Imunogenisitas respons imunitas humoral sebesar 95 persen dengan titer antibodi netralisasi
sebesar 132,5 dengan pemberian per dosis 15 mikogram.