Page 89 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Indovac dan Vaksin AWcorna

Judul : Sah, BPOM Terbitkan EUA Vaksin Dalam Negeri Indovac!
Nama Media : idntimes.com
Tanggal : 9/30/2022
Halaman/URL : https://www.idntimes.com/news/indonesia/dini-suciatiningrum/sah-
bpom-terbitkan-eua-vaksin-dalam-negeri-indovac
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) menerbitkan izin edar atau
Emergency Used Authorization (EUA)
untuk vaksin produksi dalam negeri,
yaitu Vaksin Indovac.

Kepala BPOM, Penny K. Lukito,
menerangkan bahwa Indovac
merupakan vaksin COVID-19 dengan
platform rekombinan protein subunit
yang dikembangkan oleh PT Bio Farma,
bekerja sama dengan Baylor College of
Medicine, Amerika Serikat.

"Vaksin ini menjadi vaksin COVID-19 pertama yang diproduksi secara lokal di dalam negeri
mulai dari proses hulu hingga hilir," ujar Penny dalam siaran tertulis, Jumat (30/9/2022).
1. Vaksin Indovac untuk usia di atas 18 tahun

Sah, BPOM Terbitkan EUA Vaksin Dalam Negeri Indovac!Warga beraktivitas menggunakan
masker di kawasan Bunderan Hotel Indonesia, Jakarta, Senin (2/3/2020) (ANTARA
FOTO/Galih Pradipta/ama)

Sesuai persyaratan EUA, kata Penny, BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek khasiat,
keamanan, dan mutu Vaksin Indovac dengan mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-
19 yang berlaku secara internasional, serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan
Obat yang Baik (CPOB).

"Dengan pertimbangan terhadap aspek keamanan, efikasi/imunogenisitas, mutu, dan
pemenuhan CPOB, maka BPOM telah menyetujui penerbitan EUA vaksin Indovac dengan
indikasi sebagai imunisasi aktif, untuk pencegahan COVID-19 yang disebabkan oleh SARS
CoV-2 pada individu berusia 18 tahun ke atas," katanya.