Page 5 - Mapom_Vol5_No3_2023
P. 5
DENAH Oleh : Oke Dwiraswati
Editor : Octavita Dwi Yuliani
Tanya HALOBPOM: untuk keperluan tertentu, salah satunya untuk penggunaan
Jika membeli produk obat tradisional, suplemen sendiri/pribadi
kesehatan atau kosmetik dari luar negeri untuk digunakan Dengan demikian, obat tradisional, suplemen kesehatan
BERANDA 01 sendiri, apakah harus didaftarkan di BPOM? Bagaimana atau kosmetik yang dibeli dari luar negeri untuk digunakan sendiri
tidak perlu didaftarkan terlebih dahulu di BPOM, namun harus
ketentuannya?
memenuhi persyaratan sebagaimana tercantum dalam Pasal 42
HALOBPOM 03 HALOBPOM Menjawab: dan Lampiran III peraturan tersebut di atas, yaitu:
1) Tidak untuk diperjualbelikan; dan
Berdasarkan Pasal 37 Peraturan BPOM Nomor 27 Tahun 2022
RUANG UTAMA 04 4 tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam 2) Dalam jumlah terbatas sesuai dengan kebutuhan, yaitu:
- Obat tradisional dan suplemen kesehatan: 5 pcs per
Tingkatkan Performa Wilayah Indonesia, disebutkan bahwa obat dan makanan termasuk penumpang/penerima
obat tradisional, suplemen kesehatan atau kosmetik yang belum
Untuk Optimalkan Pengawasan dan Pelayanan memiliki izin edar dapat dimasukkan ke dalam wilayah Indonesia - Kosmetik: 20 pcs per penumpang/penerima.n
Upaya BPOM Berdayakan Pramuka
Sebagai Kader Obat dan Makanan Tanya HALOBPOM: d. Sediaan injeksi selain insulin untuk penggunaan sendiri;
RUANG BELAJAR 12 Apakah obat bebas, obat bebas terbatas, dan obat e. Sediaan implan yang penggunaannya memerlukan bantuan
keras boleh dijual secara daring melalui market place? tenaga kesehatan; dan
Produk Obat DerivatPlasma Darah, Bagaimana ketentuannya? f. Obat yang termasuk dalam golongan narkotika dan
Peluang Baru Untuk Indonesia psikotropika.
Green Laboratory, HALOBPOM Menjawab: 2) Obat diperbolehkan diserahkan oleh apotek secara daring
Kontribusi BPOM Kurangi Karbon Berdasarkan Pasal 6 dan Pasal 8 Peraturan BPOM Nomor hanya melalui sistem elektronik yang dimiliki oleh apotek atau
Baca Label Gizi 8 Tahun 2020 tentang Pengawasan Obat dan Makanan yang disediakan oleh penyelenggara sistem elektronik farmasi (PSEF)
Kunci Hidup Sehat Masa Kini Diedarkan secara Daring sebagaimana telah diubah dengan yang terdaftar di Kementerian Kesehatan.
JENDELA 18 Peraturan BPOM Nomor 32 Tahun 2020, dijelaskan sebagai 3) Daftar PSEF yang telah teregistrasi di Kementerian Kesehatan
dapat dilihat dalam tautan https://psef.kemkes.go.id/.
berikut:
BPOM Bersama Industri Obat dan Makanan 1) Obat yang dapat diedarkan secara daring meliputi golongan Ketentuan pendaftaran PSEF diatur dalam Peraturan Menteri
Jaga Lingkungan Demi Masa Depan 18 obat bebas, obat bebas terbatas dan obat keras. Namun Kesehatan Nomor 14 Tahun 2021 tentang Standar Kegiatan
Dukungan Regulasi Produk Berbasis Sel dan Sel Punca berdasarkan Pasal 27 Peraturan BPOM Nomor 8 Tahun Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko Sektor Kesehatan.
2020, terdapat kategori obat yang dilarang diedarkan secara
Sebagai Terapi Masa Depan daring, yaitu: 4) BPOM mengimbau masyarakat untuk selalu membeli dan
Bersama Berantas Obat Tradisional 26 a. Obat keras yang termasuk dalam obat-obat tertentu memperoleh obat melalui sarana resmi, apotek, toko obat/
Mengandung Bahan Kimia Obat sesuai dengan ketentuan peraturan perundang- toko berizin, Puskesmas atau rumah sakit terdekat, dan
Optimalisasi Pengawasan di Wilayah Maritim undangan; menggunakannya sesuai aturan pakai. Untuk pembelian obat
BINGKAI 30 b. Obat yang mengandung prekursor farmasi; secara online, sebaiknya dilakukan hanya melalui platform
c. Obat untuk disfungsi ereksi;
elektronik yang terdaftar sebagai PSEF.n
Pengelolaan SDM
Kunci Keberhasilan Pengawasan Obat dan Makanan di Indonesia Tanya HALOBPOM: Republik Indonesia Nomor 53/Permentan/Kr.040/12/2018
Bagaimana prosedur pendaftaran produk kurma impor Tentang Keamanan dan Mutu Pangan Segar Asal Tumbuhan,
RUANG TAMU 34 tanpa proses pengolahan dan tanpa bahan tambahan bahwa pendaftaran PSAT sesuai grace period yang diberikan,
lainnya? maka per 8 Januari 2020 PSAT didaftarkan di Kementerian
Ketua Kwarnas Gerakan Pramuka Indonesia Pertanian. Untuk informasi lebih lanjut terkait pendaftaran
Komjen. Pol (Purn) Drs. Budi Waseso
HALOBPOM Menjawab: tersebut, dapat menghubungi Otoritas Kompeten Keamanan
Kurma tanpa proses pengolahan dan tanpa bahan
GALERI 38 tambahan lainnya termasuk ke dalam pangan segar asal Pangan Kementerian Pertanian pada nomor telepon (021)
7806708 atau email okkpbkp@pertanian.go.id,
Dokumentasi Kegiatan Strategis tumbuhan (PSAT). Berdasarkan Peraturan Menteri Pertanian cc bidang_kps@yahoo.co.id.n
RUANG KERJA 48 Tanya HALOBPOM: dalam Peraturan BPOM Nomor 31 Tahun 2018 tentang Label
Mohon informasi regulasi yang mengatur tentang klaim Pangan Olahan sebagaimana telah diubah dengan Peraturan
Indonesia Pimpin Forum WHO-SEARN “asli” misalnya “susu asli” pada suatu label produk pangan BPOM Nomor 20 Tahun 2021.
Bersama Membangun Kemandirian Obat olahan, dan bagaimana ketentuannya? Berdasarkan Pasal 63 Ayat (1) peraturan tersebut,
Vaksin Kanker Serviks Pertama Buatan Indonesia keterangan berupa "alami, murni, 100%, dengan ... (diikuti
Darurat Obat Tradisional HALOBPOM Menjawab: nama bahan), dari (diikuti nama bahan), segar, dan asli" dapat
Pencantuman klaim “asli” pada label pangan olahan diatur
Gencarkan Edukasi Ajak Produsen Kosmetik Taat Regulasi dicantumkan pada label.n
48
2 3
Vol. 5/No. 3/2023 Vol. 5/No. 3/2023
