Page 48 - Dukungan BPOM Dalam Vaksinasi Massal Vaksin Inavac

Judul : Izin Edar Vaksin COVID-19 Bakal Reguler di Indonesia saat Pandemi Beralih
Endemi
Nama Media : voi.id
Tanggal : 30/05/2023
Halaman/URL : https://voi.id/berita/283435/izin-edar-vaksin-covid-19-bakal-reguler-di-
indonesia-saat-pandemi-beralih-endemi
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM)
meningkatkan ketentuan
emergency use
authorization/EU atau izin
penggunaan darurat
menjadi izin edar reguler
untuk vaksin COVID-19.
Peralihan itu saat status
kedaruratan kesehatan di
Indonesia dinyatakan
berakhir.

"Ketentuan itu dalam
rangka memberikan
jaminan perlindungan
kepada masyarakat dalam jangka panjang," kata Kepala BPOM Penny K Lukito saat menghadiri
agenda Vaksinasi Massal di PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia, Gunung Sindur, Kabupaten Bogor,
Jawa Barat, Selasa 30 Mei, disitat Antara.

Meski vaksin yang beredar saat ini masih berstatus EUA, tapi Penny memastikan seluruh produk yang
beredar saat ini sudah memenuhi aspek keamanan, kualitas dan efektivitas yang dipantau BPOM dan
produsen secara berkala. Termasuk efektivitas vaksin yang sudah dilalui melalui rangkaian uji klinik
yang relatif panjang.

Setiap teknologi atau platform yang dikembangkan produsen vaksin COVID-19 saat ini baru
memperoleh izin penggunaan darurat karena keadaan pandemi yang mengharuskan adanya
perlindungan vaksin bagi masyarakat.

Sebagai bentuk kehati-hatian dari otoritas terkait, BPOM melakukan pengawasan secara berkala per 3
bulan sekali untuk memastikan keamanan, kualitas, dan efektivitas vaksin di tubuh penerima manfaat.