Page 138 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

“Berdasarkan komunikasi kami dengan Sinovac dan Brasil tempat uji klinis,
sehingga data-data itu baru bisa kita terima sekitar Januari minggu 1-2,” jelas
Penny.

Berdasar itu, Penny memperkirakan kepastian EUA vaksin Covid-19 baru bisa
diterbitkan pada akhir Januari 2021. Itupun masih bersifat ekspektasi.

“Jadi butuh waktu analisis ekspektasi, BPOM menunggu dalam hal ini. Yang
menganalisis tentunya tim peneliti,” tegasnya.

“Harapannya Januari pekan 3 dan 4, bisa dapatkan EUA, jika data-data lengkap,”
jelasnya lagi.

“Transparansi akan kami junjung tinggi dalam hal ini, kami dukung kerja proaktif,
peneliti, sponsor, berusaha menepati waktu untuk menuju ekspektasi pemberian
EUA pada minggu 3-4,” papar Penny.

Setelah itu, penyuntikan vaksin atau imunisasi mulai bisa dilakukan. Namun, critical
trial (uji klinis) tetap berjalan terus walaupun EUA sudah diberikan.

“Tentu tujuannya agar kami terus mendapatkan data-data efikasi yang terus
berjalan, BPOM terus mengawal. Dalam distribusi vaksin dan penyuntikannya, kami
akan mengawalnya,” tutup Penny.