Page 219 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 219
"Kalau tidak distempel oleh BPOM, sebagai pemilik otoritas untuk menyatakan
obat vaksin, itu aman, khasiat, bermutu, semua Dokter tidak akan berani," tuturnya.
Sehingga, tidak ada alasan untuk tak yakin pada hasil kerja BPOM dalam
mengeluarkan izin edar dan penggunaan obat maupun vaksin.
"Jadi kami sebagai pelaksana, saya yakin tentang apa yang dikerjakan
oleh BPOM dengan profesionlisme dan langkah yang pruden. Jadi sekali lagi, mari
kita dukung dan berikan kesempatan kepada BPOM untuk bekerja dengan
profesional dan pruden," harap dia.
Sementara itu, Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito di kesempatan yang sama
mengatakan, untuk dapat diterbitkan persetujuan penggunaan atau izin
edar, vaksin harus memenuhi persyaratan keamanan, khasiat, dan mutu sesuai
standar yang telah ditetapkan.
"Data khasiat dan keamanan diperoleh dari hasil uji klinik, sementara data mutu
diperoleh dari pemenuhan spesifikasi produk
vaksin dari bahan awal hingga produk jadi,” jelas Penny.
