Page 242 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 242
Ilustrasi vaksin corona dari Sinovac. Foto: Thomas Peter/REUTERS
Sebelumnya, dalam rapat dengan Komisi IX DPR, Selasa (17/11), Penny
menjelaskan untuk mengeluarkan EUA harus ada 3 data yang dipenuhi. Yakni data
terkait mutu atau kualitas, keamanan, dan efikasi dari uji klinis I, II, dan III.
"Data mutu kami dapatkan dari inspeksi ke China dan beberapa data yang sudah
diberikan Sinovac. Menunjukkan data baik dan lengkap," kata Penny.
Namun data terkait keamanan dan efikasi belum bisa didapatkan hingga pekan
ketiga Desember 2020. Sebab, Indonesia belum mendapatkannya dari Sinovac dan
juga Brasil yang telah menyelesaikan uji klinis III.
"Kami sudah menyampaikan ke bapak Presiden dan bapak Menkes bahwa data
tidak bisa didapatkan untuk minggu ketiga Desember 2020, Sehingga tidak bisa
diberikan EUA pada Desember minggu kedua dan ketiga," tutur Penny.
"Kami sudah dapat informasi dari Brasil mereka tidak bisa memberikan dan Sinovac
juga tidak. Sehingga tidak lengkap. Berdasarkan data yang ada kami tidak mungkin
bisa memberikan EUA pada Desember 2020," ungkapnya.
