Page 66 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : BPOM tunggu data riset vaksin COVID-19 dari Brazil

Nama Media : antaranews.com

Tanggal : 20 November 2020

Halaman/URL : https://www.antaranews.com/berita/1848492/bpom-tunggu-
data-riset-vaksin-covid-19-dari-brazil

Tipe Media : Online

Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Penny K Lukito mengatakan
BPOM menunggu data riset vaksin
COVID-19, Sinovac buatan China, yang
sedang diuji khasiat dan keamanannya
oleh Brazil.

Penny dalam jumpa pers daringnya di
Jakarta, Kamis mengatakan BPOM akan
memadukan data riset uji coba vaksin
COVID-19 di Brazil dan di Indonesia.

"Data dari Tahap 3 uji vaksin di Brazil kami belum bisa mendapatkan. Kami selalu
berkomunikasi bersama otoritas-otoritas obat terkait. Brazil juga menguji Sinovac
yang sama dengan Indonesia," kata dia.

Menurut dia, pemberian izin darurat (Emergency Use Authorization/EUA) vaksin
COVID-19 di Indonesia bisa dilakukan oleh BPOM, tetapi harus seksama, terukur
secara saintifik serta tidak boleh terburu-buru karena juga terkait dengan keamanan
antivirus tehadap manusia.

Pengujian tahap 3 vaksin Sinovac oleh Brazil, kata dia, sudah dimulai lebih dahulu
dibanding Indonesia. Dalam perencanaannya, Brazil sudah bisa mengeluarkan data
uji coba setelah tiga bulan sejak pertama dites. Hanya saja rilis data pengujian
ternyata lebih lama.

Penny mengatakan baru-baru ini menyebut Brazil baru bisa memaparkan data uji
vaksin Sinovac pada pekan ketiga atau keempat Januari 2020. Sementara
Indonesia sendiri rencananya pada pekan pertama atau kedua sudah bisa
menyampaikan data uji antivirus COVID-19.

"Nanti data akan dipadukan dengan data di Indonesia yang melakukan uji vaksin di
Bandung," katanya.

Kepala BPOM mengatakan lembaganya tidak memperlambat perizinan vaksin
COVID-19. Hanya saja pemberian otorisasi antivirus harus seksama secara klinis