Page 70 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : Uji Coba Vaksin Corona di Indonesia, Sudah Sampai Mana Kelanjutannya?

Nama Media : detik.com

Tanggal : 19 Oktober 2020

Halaman/URL : https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5217941/uji-coba-
vaksin-corona-di-indonesia-sudah-sampai-mana-kelanjutannya

Tipe Media : Online

Salah satu kandidat vaksin COVID-19 tengah
menjalani uji klinis fase III di Bandung, Jawa
Barat. Sudah sampai mana perkembangan
terkini uji tersebut?
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)
pada Jumat (16/10/2020) telah melakukan
inspeksi pelaksanaan uji klinis vaksin Sinovac
di Puskesmas Garuda dan Puskesmas Dago,
Bandung. Sebelumnya, inspeksi juga telah dilakukan di seluruh senter uji pada 8-9
September.

"Hasil inspeksi menunjukkan tidak ada temuan yang bersifat kritikal," kata
Kepala BPOM Penny K Lukito, dalam rilisnya, Sabtu (17/10/2020).

Saat ini, uji klinis vaksin Sinovac telah memasuki tahap rekrutmen subjek terakhir i
Indonesia. Selanjutnya, akan dilakukan pengamatan efikasi atau khasiat serta keamanan
vaksin.

"Sejauh ini tidak ditemukan adanya reaksi yang berlebihan atau Serious Adverse Event,
hanya reaksi ringan seperti umumnya pemberian imunisasi," kata Penny.

BPOM akan melakukan monitoring secra berkala untuk mendapatkan data khasiat dan
keamanan vaksin secara lengkap. Data tersebut dibutuhkan dalam pemberian izin
penggunaan dalam kondisi darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).