Page 47 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis
P. 47
"Kami sangat berkomitmen dalam kemandirian nasional terutama di bidang farmasi, kami sedang
membangun pabrik vaksin Covid, dan akan ada vaksin lainnya juga. Apa yang dibutuhkan Indonesia dan
regional, akan kami produksi di Indonesia," jelas Mahendra.
Terus Diproduksi
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI Penny K. Lukito mengatakan, produksi vaksin
Zifivax pun masih terus berjalan.
Jumlah 1 juta dosis yang telah ada sedang dipersiapkan untuk digunakan penyuntikan sembari menunggu
hasil uji stabilitas kelayakan vaksin.
Saat ini, PT JBio melakukan kontrak manufaktur fill and finish vaksin ke PT Biotis untuk memproduksi
Vaksin Zifivax.
"Ada 3 batch (setara 1 juta dosis) vaksin Zifivax siap diproduksi, tetapi akan melewati uji stabilitas guna
mendapatkan data-data registrasi Emergency Use Authorization (EUA) atau izin penggunaan darurat,"
kata Penny saat konferensi pers Pendampingan Produksi Vaksin Zifivax di PT Biotis Pharmaceuticals
Indonesia di Kawasan Gunung Sindur, Kabupaten Bogor, Jawa Barat, Jumat 8 April 2022.
"Vaksin Zifizax yang diproduksi di Indonesia ini sudah masuk fill and finish-nya," sambung dia.
BPOM melakukan kunjungan ke sarana produksi PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia (PT Biotis) sebagai
upaya dalam pendampingan pelaksanaan proses fill and finish Vaksin Covid-19 Zifivax. Proses ini menjadi
bagian dari komitmen BPOM mendukung kemandirian obat dan vaksin dalam negeri.
"Kita patut berbangga dengan keberhasilan Indonesia dalam membangun akses vaksin Covid-19 melalui
komitmen produsen-produsen vaksin Covid-19, di tengah keterbatasan jumlah produksi vaksin Covid-19
di dunia," lanjut Penny.
Transfer Teknologi Vaksin Zifivax
Penny K. Lukito mengapresiasi kolaborasi transfer teknologi kedua perusahaan antara PT. Biotis dan PT.
Jbio.
Sebab, kata Penny, PT JBio membutuhkan waktu lama untuk menyiapkan fasilitas produksi yang
memenuhi standar Good Laboratory Practice (GLP) and Good Manufacturing Practice (GMP).
Sementara itu, PT Biotis telah mendapatkan sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) atau GMP
dari BPOM dalam rangka mendukung pengembangan vaksin Merah Putih.
PT. Biotis melakukan produksi vaksin Zifivax melalui mekanisme transfer teknologi.
Penny menjelaskan, proses transfer teknologi ini mencakup proses pembuatan dan proses pengujian
mutu produk.
