Page 168 - Buku Karya dan Kiner7a Multikrisis Pandemi COVID19
P. 168
2.2.2. Mengawal Transfer Teknologi Vaksin Pengembangan
Luar negeri
2.2.2.1. InaRNAVac
Seiring dengan semakin banyaknya pengajuan uji klinik
di Indonesia untuk vaksin COVID-19, BPOM RI melakukan
pe milihan secara ketat jenis platform vaksin COVID-19 dan
adanya rencana transfer teknologi produksi vaksin di Indo-
nesia. PT Etana Biotechnologies Indonesia mengajukan per se-
tujuan pelaksanaan uji klinik (PPUK) Fase 3 vaksin COVID-19
AWCorna yang merupakan platform mRNA pertama yang di-
aju kan uji kliniknya di Indonesia. Vaksin ini dikembangkan
oleh Yuxi Walvax Biotechnology Co., Ltd; Walvax Bio tech-
no logy Co., Ltd; dan Suzhou Abogen Bio sciences Co., Ltd,
Tiongkok be kerja sama dengan PT Etana Bio techno logies
Indonesia yang akan mendapatkan transfer teknologi.
Uji klinik yang diajukan merupakan uji klinik multisenter
dan multinasional yang direncanakan dilakukan di Indonesia,
Malaysia, Meksiko, Argentina, Thailand, Tiongkok, Filipina,
Columbia, Pakistan, dan Turki dengan target 28.000 subjek.
Pe rekrutan subjek di Indonesia ditargetkan 3.000 subjek.
Penerbitan Emergency Use Authorization (EUA) Vaksin Indovac dan AWCorna
(30/09/2022).
123
