Page 183 - Buku Karya dan Kiner7a Multikrisis Pandemi COVID19

Karya dan Kinerja
Melewati Multi Krisis:
Pandemi COVID-19

nik PT Harsen dibatalkan, sedangkan uji klinik Litbangkes yang
dilakukan pada delapan rumah sakit di Jakarta, Pontianak dan
Me dan mendapatkan PPUK pada 27 Juni 2021. Kepala BPOM
RI menyerahkan PPUK kepada Menteri BUMN. Ivermectin yang
digunakan dalam uji klinik merupakan produksi dalam negeri,
PT Indofarma. BPOM RI melakukan pengawalan pelaksanaan uji
klinik dengan melakukan inspeksi ke RS dr. Soedarso Pontianak
pada tanggal 16-17 September 2021. Uji klinik ini tidak dilanjutkan
karena hasil sementara uji klinik menunjukkan pemberian Iver-
mectin tidak memberikan khasiat perbaikan klinis yang bermakna
di bandingkan terapi standar.
2.4.4. Vaksin genexine (gX-19n)
Vaksin yang juga berhenti pada pengembangan uji klinik adalah
vaksin COVID-19 GX-19N atau disebut juga dengan vaksin Genexine.
Vaksin ini merupakan vaksin COVID-19 dengan platform DNA
pertama yang dikembangkan oleh Genexine Korea yang bekerja
sama dengan industri farmasi di Indonesia, yaitu PT Kalbe Farma,
untuk pelaksanaan uji klinik fase 2/3 di Indonesia serta transfer
teknologi. BPOM RI sudah melakukan pengawalan penuh terhadap
pengembangan vaksin Genexine dan menerbitkan persetujuan pe-
lak sanaan uji klinik (PPUK) fase 2/3 vaksin COVID-19 GX-19N pada
tanggal 5 Juli 2021. Tetapi, industri farmasi di Indo nesia ter masuk
pengembang di Korea meng hentikan proses uji kli niknya, mem-
pertimbangkan sudah ba nyak masyarakat men da patkan vak sinasi
primer sehingga ada wacana vaksinasi beralih menjadi booster
sedangkan vaksin ini belum mempunyai bukti ilmiah pada pem-
berian vaksinasi primer.

2.5. KeBerHasiLan VaKsinasi cOViD-19
Vaksinasi menjadi kunci utama penanganan pandemi, se-
lain langkah perlindungan kesehatan masyarakat berupa pem-
ba tasan mobilitas dan kampanye 3M (memakai masker, men-
cuci tangan, dan menjaga jarak). Program vaksinasi sendiri

ber tu juan untuk mengurangi risiko penularan COVID-19 dengan
membentuk kekebalan komunal (herd immunity) yang ke mu-
dian bertransformasi menjadi perlindungan kelompok (herd

138