Page 205 - Buku Karya dan Kiner7a Multikrisis Pandemi COVID19
P. 205
Karya dan Kinerja
Melewati Multi Krisis:
Pandemi COVID-19
Sesi foto bersama dengan civitas di Harvard University, (11/10/2022).
2022, BPOM RI telah menerbitkan EUA untuk 5 (lima) obat
dan 16 (enam belas) vaksin untuk digunakan dalam pe-
nanganan pandemi COVID-19. Selain memberikan izin, BPOM
RI juga memastikan distribusi rantai dingin vaksin COVID-19
berjalan dengan baik melalui cara distribusi obat yang baik
(CDOB). Tujuannya adalah untuk memastikan vaksin yang
diterima oleh masyarakat aman, berkhasiat, dan bermutu.
Selama masa pandemi, BPOM RI juga berinovasi terkait
regulasi untuk memberikan kemudahan kepada pelaku usaha.
BPOM RI menyediakan fleksibilitas agar ketersediaan obat
selama pandemi dapat terpenuhi. Kemudahan tersebut seperti
simplifikasi aturan, kecepatan proses pendaftaran, timeline
yang dipersingkat, serta rolling submission dalam registrasi.
Kemudahan ini tetap mengacu kepada asesmen risiko agar
obat yang dihasilkan aman dan berkualitas.
160
