Page 18 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun
P. 18

Judul              :  BPOM Sebut Efikasi Vaksin Pfizer untuk Remaja 16-18 Tahun Capai
                                     95,6 Persen
               Nama Media         :  Kompas.com
               Tanggal            :  8/3/2022
               Halaman/URL        :  https://nasional.kompas.com/read/2022/08/03/07162951/bpom-sebut-
                                     efikasi-vaksin-pfizer-untuk-remaja-16-18-tahun-capai-956-persen
               Tipe Media         :  Media Online

                                                                    Badan Pengawasan Obat dan Makanan
                                                                    (BPOM)  menyatakan,  efikasi  vaksin
                                                                    Pfizer  yang  diberikan  sebagai  booster
                                                                    untuk  kelompok  usia  16-18  tahun
                                                                    sebesar 95,6 persen.

                                                                    BPOM  sebelumnya  telah  menerbitkan
                                                                    izin   penggunaan     darurat   (EUA)
                                                                    terhadap  vaksin     Comirnaty    yang
                                                                    dikembangkan oleh Pfizer-Biontech itu
                                                                    untuk    diberikan   sebagai    booster
                                                                    terhadap    kelompok     usia   remaja
                                                                    tersebut.

                                                                    “Adapun      dosis    booster   vaksin
               Comirnaty  yang  disetujui  sebanyak  1  dosis  (30  mcg/0.3  mL)  untuk  sekurang-kurangnya  6
               bulan  setelah  dosis  kedua  vaksinasi  primer  menggunakan  vaksin  Comirnaty  (booster
               homolog),” kata Kepala BPOM Penny K Lukito melalui keterangan tertulis, Rabu (3/8/2022).

               Data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin Comirnaty sebesar 93
               persen dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat Covid-19, 92 persen dalam menurunkan
               risiko Covid-19 berat, dan 81 persen dalam menurunkan kematian karena Covid-19.

               BPOM sebelumnya telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian
               dosis booster vaksin Pfizer terhadap kelompok usia ini.

               Dalam  studi  klinis  ini,  booster  diberikan  sekurang-kurangnya  enam  bulan  setelah  vaksinasi
               primer lengkap diberikan.

               Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian booster pada kelompok usia 16
               tahun  ke  atas,  serta  profil  keamanan  yang  serupa  dengan  profil  keamanan  pada  pemberian
   13   14   15   16   17   18   19   20   21   22   23