Page 14 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : BPOM Izinkan Penggunaan Pfizer untuk Vaksin Booster Anak 16-18
Tahun
Nama Media : Kompas.com
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://nasional.kompas.com/read/2022/08/02/20550131/bpom-izinkan-
penggunaan-pfizer-untuk-vaksin-booster-anak-16-18-tahun
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) RI
menerbitkan izin edar darurat
(emergency use
authorization/EUA) untuk
penggunaan vaksin Covid-19
Pfizer sebagai dosis penguat atau
booster bagi anak usia 16-18
tahun.

"Vaksin comirnaty merupakan
vaksin Covid-19 dengan platform
mRNA yang dikembangkan oleh
Pfizer-Biontech. Vaksin ini
merupakan satu dari 13 vaksin
Covid-19 yang telah
mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia," kata Kepala BPOM RI Penny K Lukito melalui
siaran pers yang diterima di Jakarta, Selasa (2/8/2022).

Dosis booster yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6
bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan vaksin Pfizer (booster homolog).

Data studi klinik terhadap anak usia 16 tahun ke atas yang diberikan dosis booster vaksin
tersebut menunjukkan efikasi sebesar 95,6 persen dalam mencegah terjadinya Covid-19.

Data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin comirnaty sebesar 93
persen dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat COVID-19, 92 persen dalam
menurunkan risiko Covid-19 berat, dan 81 persen dalam menurunkan kematian karena Covid-
19.

Penny mengatakan, keputusan BPOM menerbitkan EUA tersebut juga didasari rekomendasi