Page 61 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : BPOM Terbitkan EUA Vaksin Booster untuk Anak Usia 16-18 tahun
Nama Media : viva.co.id
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://www.viva.co.id/gaya-hidup/kesehatan-intim/1504744-bpom-
terbitkan-eua-vaksin-booster-untuk-anak-usia-16-18-tahun
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
telah menyetujui penambahan posologi
dosis booster pada anak usia 16-18
tahun sebagai perluasan Emergency
Use Authorization (EUA) untuk Vaksin
Comirnaty.

Persetujuan ini merupakan persetujuan
pertama vaksin COVID-19 untuk
penggunaan dosis vaksin booster pada
kelompok populasi anak usia tersebut.

"Vaksin Comirnaty merupakan vaksin
COVID-19 dengan platform mRNA
yang dikembangkan oleh Pfizer-
Biontech. Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin COVID-19 yang telah
mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia," ungkap Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito
dalam keterangannya.

Diungkap Penny Lukito, adapun dosis booster Vaksin Comirnaty yang disetujui sebanyak 1
dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi
primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).

Vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat EUA di Indonesia pada tanggal 14 Juli 2021
dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih.

Setelah itu, BPOM kembali mengeluarkan persetujuan perluasan EUA Vaksin Comirnaty
untuk penambahan posologi dosis booster untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada tanggal
2 Januari 2022 (booster homolog) dan 11 Januari 2022 (booster heterolog).

BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis
booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang
dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real World
Evidence dari studi observasional untuk menilai efektivitas booster Vaksin Comirnaty pada
kelompok usia yang sama.