Page 60 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun
P. 60

Judul              :  Efikasi Booster Vaksin Comirnaty untuk Anak Capai 95,6 Persen
               Nama Media         :  viva.co.id
               Tanggal            :  8/2/2022
               Halaman/URL        :  https://www.viva.co.id/gaya-hidup/parenting/1504762-efikasi-booster-
                                     vaksin-comirnaty-untuk-anak-capai-95-6-persen
               Tipe Media         :  Media Online

                                                                       Badan Pengawas Obat dan Makanan
                                                                       telah    menyetujui     penambahan
                                                                       posologi  dosis  booster  pada  anak
                                                                       usia  16-18  tahun  sebagai  perluasan
                                                                       Emergency      Use    Authorization
                                                                       (EUA) untuk Vaksin Comirnaty.

                                                                       Persetujuan      ini     merupakan
                                                                       persetujuan pertama vaksin COVID-
                                                                       19  untuk  penggunaan  dosis  booster
                                                                       pada  kelompok  populasi  anak  usia
                                                                       tersebut.

                                                                       "Vaksin    Comirnaty     merupakan
                                                                       vaksin  COVID-19  dengan  platform
                                                                       mRNA  yang  dikembangkan  oleh
               Pfizer-Biontech.  Vaksin  Comirnaty  merupakan  satu  dari  13  vaksin  COVID-19  yang  telah
               mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia," ujar Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito dalam
               keterangannya.

               Diungkap Penny Lukito, adapun dosis booster Vaksin Comirnaty yang disetujui sebanyak 1
               dosis  (30  mcg/0.3  mL)  untuk  sekurang-kurangnya  6  bulan  setelah  dosis  kedua  vaksinasi
               primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).

               Data  studi  klinik  terhadap  anak  usia  16  tahun  ke  atas  (subjek  uji  C4591031  Sub  A)  yang
               diberikan  dosis  booster  Vaksin  Comirnaty  menunjukkan  efikasi  sebesar  95,6%  dalam
               mencegah terjadinya COVID-19.

               Data Real  World  Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin  Comirnaty sebesar
               93%  dalam  menurunkan  jumlah  hospitalisasi  akibat  COVID-19,  92%  dalam  menurunkan
               risiko COVID-19 berat, dan 81% dalam menurunkan kematian karena COVID-19.
   55   56   57   58   59   60   61   62   63